- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010381
Técnica de energia muscular versus mobilização de Maitland para dor e incapacidade no ombro
Técnica de energia muscular versus mobilização de Maitland na dor e incapacidade no ombro após cirurgias de dissecção cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes com dor no ombro e ADM limitada após cirurgias de esvaziamento cervical participaram deste estudo. Os pacientes foram subdivididos em dois grupos, quinze pacientes em cada grupo. O grupo A recebeu a técnica de energia muscular e o grupo B recebeu a mobilização de Maitland.
Os dados obtidos de ambos os grupos referentes à Escala Visual Analógica (EVA), ao Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) e à flexão, abdução e ADM externa do ombro foram analisados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 25-70 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participaram do estudo.
- Todos os pacientes tiveram dor no ombro após diferentes NDS
- Todos os pacientes não apresentavam dor prévia no ombro.
- Todos os pacientes incluídos no estudo tiveram seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Dor anterior no ombro por qualquer outra causa.
- Gravidez.
- Epilépticos.
- Radioterapia.
- Quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Técnica de energia muscular
Este grupo inclui 15 pacientes que receberam técnica de energia muscular pós-cirurgia, além do exercício tradicional para ombros, 3 sessões/semana durante quatro semanas.
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Foi aplicado na flexão do ombro e na rotação externa.
Uma contração isométrica do músculo agonista (o músculo que requer alongamento) por 7 segundos com contração muscular suave para evitar o risco de aumentar o tônus muscular.
Esta contração começou pouco antes da barreira restritiva.
Depois disso, pede-se ao paciente que relaxe por 2 a 3 segundos e então o terapeuta alonga o músculo contraído na direção oposta por 30 segundos.
Isso é repetido três repetições para cada músculo.
Exercícios tradicionais para os ombros na forma de exercícios de amplitude de movimento dos ombros, exercícios de alongamento e estabilização escapular.
|
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Comparador Ativo: Mobilização Maitland
Este grupo inclui 15 pacientes que receberam mobilização além do exercício tradicional para ombros, 3 sessões/semana durante quatro semanas.
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Exercícios tradicionais para os ombros na forma de exercícios de amplitude de movimento dos ombros, exercícios de alongamento e estabilização escapular.
No início de cada sessão, o fisioterapeuta examinou a ADM do paciente em todas as direções para obter informações sobre a posição final e a sensação final da articulação glenoumeral.
Comece com mobilização rítmica de médio alcance com o paciente em posição supina.
As mãos do terapeuta são colocadas próximas à articulação glenoumeral e o úmero é colocado em uma posição de flexão máxima no plano sagital.
Após 10 a 15 repetições de técnicas de mobilização intensiva nesta posição final, a direção da mobilização será alterada pela variação do plano de elevação ou pelo grau de rotação.
Ao alternar a direção da mobilização, outros movimentos como técnicas de deslizamento e distração naquela posição articular foram (deslizamento inferior, deslizamento anterior e deslizamento posterior).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Mudança da linha de base quatro semanas após a intervenção
|
Através do uso do goniômetro universal para medir a flexão, abdução e rotação externa do ombro.
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Mudança da linha de base quatro semanas após a intervenção
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Escala visual analógica
Prazo: Mudança da linha de base quatro semanas após a intervenção
|
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson.
É frequentemente usado em epidemiologia e pesquisa clínica para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Possui uma linha horizontal de 100 mm de comprimento rotulada como “sem dor” (com ou sem expressões faciais relacionadas) em um extremo e “pior dor de todos os tempos” no outro.
A intensidade da dor é determinada pelo comprimento da linha medida do lado esquerdo até o ponto marcado.
|
Mudança da linha de base quatro semanas após a intervenção
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Mudança da linha de base quatro semanas após a intervenção
|
É um questionário autorreferido composto por 13 itens divididos em duas partes: subescala de dor e incapacidade.
A subescala dor inclui cinco questões sobre a intensidade da dor.
A subescala de incapacidade inclui oito questões sobre dificuldade em diferentes ordens.
Cada questão da subescala dor e incapacidade foi dimensionada em classificações numéricas que variam de 0 a 10.
Cada pontuação foi somada e transformada em porcentagens.
Por fim, a pontuação média entre a subescala dor e incapacidade compreendeu os escores totais do SPADI variando de 0 (melhor) a 100 (pior).
|
Mudança da linha de base quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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