- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06010381
Spierenergietechniek versus Maitland-mobilisatie bij schouderpijn en handicap
Spierenergietechniek versus Maitland-mobilisatie bij schouderpijn en invaliditeit na nekdissectieoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten met schouderpijn en beperkte bewegingsvrijheid na nekdissectieoperaties namen deel aan dit onderzoek. Patiënten werden onderverdeeld in twee groepen, vijftien patiënten in elke groep. Groep A ontving de spierenergietechniek en groep B ontving de mobilisatie van Maitland.
Gegevens verkregen uit beide groepen met betrekking tot de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Schouderpijn en Disability Index (SPADI) en schouderflexie, abductie en externe ROM werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 25-70 jaar.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten namen deel aan het onderzoek.
- Alle patiënten hadden schouderpijn na verschillende NDS
- Alle patiënten hadden geen eerdere schouderpijn.
- Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hadden hun geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouderpijn door andere oorzaken.
- Zwangerschap.
- Epileptici.
- Radiotherapie.
- Chemotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Spierenergie techniek
Deze groep omvat 15 patiënten die na de operatie spierenergietechniek kregen naast de traditionele schouderoefeningen, 3 sessies per week gedurende vier weken.
|
Het werd toegepast op de schouderflexie en de externe rotatie.
Een isometrische samentrekking van de agonistspier (de spier die moet worden uitgerekt) gedurende 7 seconden met zachte spiercontractie om het risico van verhoging van de spiertonus te vermijden.
Deze krimp begon vlak voor de beperkende barrière.
Daarna wordt de patiënt gevraagd om 2-3 seconden te ontspannen en vervolgens rekt de therapeut de samengetrokken spier gedurende 30 seconden in de tegenovergestelde richting.
Dit wordt voor elke spier drie herhalingen herhaald.
Traditionele schouderoefeningen in de vorm van schouderbewegingsoefeningen, rekoefeningen en scapulaire stabilisatie.
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie van Maitland
Deze groep omvat 15 patiënten die mobilisatie kregen naast de traditionele schouderoefeningen, 3 sessies/week gedurende vier weken.
|
Traditionele schouderoefeningen in de vorm van schouderbewegingsoefeningen, rekoefeningen en scapulaire stabilisatie.
Aan het begin van elke sessie onderzocht de fysiotherapeut de bewegingsvrijheid van de patiënt in alle richtingen om informatie te verkrijgen over de eindpositie en het eindgevoel van het glenohumerale gewricht.
Begin met ritmische middenmobilisatie met de patiënt in rugligging.
De handen van de therapeut worden dicht bij het glenohumerale gewricht geplaatst en het opperarmbeen wordt in een positie van maximale flexie in het sagittale vlak gebracht.
Na 10 tot 15 herhalingen van intensieve mobilisatietechnieken in deze eindpositie zal de richting van de mobilisatie worden gewijzigd door het elevatievlak te variëren of door de mate van rotatie te variëren.
Bij het afwisselen van de mobilisatierichting waren er andere bewegingen zoals glijtechnieken en afleiding in die gewrichtspositie (inferieur glijden, anterieur glijden en posterieur glijden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actief bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vier weken na de interventie
|
Door gebruik te maken van de universele goniometer om de schouderflexie, abductie en externe rotatie te meten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vier weken na de interventie
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vier weken na de interventie
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in 1921 voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologie en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Het heeft een 100 mm lange horizontale lijn met het label 'geen pijn' (met of zonder gerelateerde gezichtsuitdrukkingen) aan het ene uiterste en 'ergste pijn ooit' aan het andere.
De pijnintensiteit wordt bepaald door de lengte van de lijn, gemeten vanaf de linkerkant tot het gemarkeerde punt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vier weken na de interventie
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vier weken na de interventie
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 13 items, verdeeld in twee delen: subschaal pijn en invaliditeit.
De pijnsubschaal omvat vijf vragen over pijnintensiteit.
De subschaal handicap bevat acht vragen over moeilijkheidsgraad in verschillende volgordes.
Elke vraag van zowel de pijn- als de invaliditeitssubschaal werd geschaald in numerieke beoordelingen variërend van 0 tot 10.
Elke score werd opgeteld en omgezet in percentages.
Ten slotte omvatte de gemiddelde score tussen de subschaal pijn en invaliditeit de totale SPADI-scores variërend van 0 (de beste) tot 100 (de slechtste).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vier weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Spierenergie techniek
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten