- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010381
Muskelenergiteknik versus Maitland-mobilisering om skuldersmerter og handicap
Muskelenergiteknik versus Maitland-mobilisering om skuldersmerter og handicap efter nakkedissektionsoperationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter med skuldersmerter og begrænset ROM post-nakke dissektionsoperationer deltog i denne undersøgelse. Patienterne blev underopdelt i to grupper, femten patienter i hver gruppe. Gruppe A modtog muskelenergiteknikken og gruppe B modtog Maitlands mobilisering.
Data opnået fra begge grupper vedrørende Visual Analogue Scale (VAS), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og skulderfleksion, abduktion og ekstern ROM blev statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 25-70 år.
- Mandlige og kvindelige patienter deltog i undersøgelsen.
- Alle patienter havde skuldersmerter efter forskellige NDS
- Alle patienter havde ingen tidligere skuldersmerter.
- Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skuldersmerter af andre årsager.
- Graviditet.
- Epileptikere.
- Strålebehandling.
- Kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muskel energi teknik
Denne gruppe omfatter 15 patienter, som modtog muskelenergiteknik efter operationen ud over traditionel skuldertræning, 3 sessioner/uge i fire uger.
|
Det blev påført på skulderfleksionen og den eksterne rotation.
En isometrisk sammentrækning af agonistmusklen (musklen som kræver strækning) i 7 sekunder med blid muskelsammentrækning for at undgå risikoen for at øge muskeltonusen.
Denne sammentrækning startede lige kort efter den restriktive barriere.
Derefter bliver patienten bedt om at slappe af i 2-3 sekunder, og derefter strækker terapeuten den kontrakterede muskel i modsat retning i 30 sekunder.
Dette gentages tre gentagelser for hver muskel.
Traditionelle skulderøvelser i form af skulderrækkevidde-øvelser, strækøvelser og skulderbladsstabilisering.
|
|
Aktiv komparator: Maitland mobilisering
Denne gruppe omfatter 15 patienter, som modtog mobilisering ud over traditionel skuldertræning, 3 sessioner/uge i fire uger.
|
Traditionelle skulderøvelser i form af skulderrækkevidde-øvelser, strækøvelser og skulderbladsstabilisering.
Ved starten af hver session undersøgte fysioterapeuten patientens ROM i alle retninger for at få information om endeområdepositionen og slutfornemmelsen af glenohumeralleddet.
Start med rytmisk mid-range mobilisering med patienten i liggende stilling.
Terapeutens hænder placeres tæt på glenohumeralleddet, og humerus bringes i en position med maksimal fleksion i sagittalplanet.
Efter 10 til 15 gentagelser af intensive mobiliseringsteknikker i denne end-range position, vil mobiliseringsretningen blive ændret ved at variere højdeplanet eller ved at variere graden af rotation.
Ved vekslende mobiliseringsretning var andre bevægelser såsom glideteknikker og distraktion i den ledposition (inferior gliding, anterior gliding og posterior gliding).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline fire uger efter interventionen
|
Ved at bruge det universelle goniometer til at måle skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation.
|
Ændring fra baseline fire uger efter interventionen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline fire uger efter interventionen
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson.
Det bruges ofte i epidemiologi og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Den har en 100 mm lang vandret linje mærket ''ingen smerte' (med eller uden relaterede ansigtsudtryk) i den ene yderlighed og ''værste smerte nogensinde' på den anden yderlighed.
Smerteintensiteten bestemmes af længden af linjen målt fra venstre side til det markerede punkt.
|
Ændring fra baseline fire uger efter interventionen
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline fire uger efter interventionen
|
Det er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 13 punkter opdelt i to dele: Smerte og handicap sub-skala.
Smerteunderskalaen indeholder fem spørgsmål om smerteintensitet.
Handicap-underskalaen indeholder otte spørgsmål om sværhedsgrad i forskellige rækkefølger.
Hvert spørgsmål om både smerte- og handicapunderskalaen blev skaleret i numeriske vurderinger fra 0 til 10.
Hver score blev opsummeret og omdannet til procenter.
Endelig omfattede den gennemsnitlige score mellem underskalaen for smerte og handicap de samlede SPADI-scorer, der spændte fra 0 (det bedste) til 100 (det værste).
|
Ændring fra baseline fire uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetOsteoporoseForenede Stater