Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika syrekoncentrationer på lungkomplikationer hos patienter som genomgår radikal resektion av esofaguscancer (DOICA-E)

16 mars 2026 uppdaterad av: Wenfei Tan, China Medical University, China
Radikal operation av matstrupscancer är komplicerad och traumatisk och ventilation med ena lungan i sidoläge och ventilation med båda lungorna efter ryggläge kräver långvarig trakeal intubation och ventilatorassisterad ventilation och förekomsten av postoperativa lungkomplikationer är hög.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Därför bör vi utforska den mest lämpliga lungskyddsventilationsstrategin för att minska förekomsten av lungkomplikationer. Den rekommenderade standarden för internationell expertgrupp för strategi för lungskyddande ventilation påpekar att den lägsta koncentrationen av syre (≤40%) bör inhaleras så mycket som möjligt under mekanisk ventilation för att bibehålla normal blodsyrenivå (SpO2≥94%). Om den blandade gasen med låg inhalerad syrekoncentration kan uppnå idealisk syremättnad och arteriellt syrepartialtryck, kan det minska de postoperativa pulmonella komplikationerna hos försökspersonerna. Det finns dock få rapporter om inverkan av olika syrekoncentrationer på lungkomplikationer hos patienter som genomgår radikal resektion av matstrupscancer. Denna studie avser att undersöka inverkan av olika syrekoncentrationer på lungkomplikationer hos patienter som genomgår radikal resektion av matstrupscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) patienter med I-II fysisk kondition;
  • Patienter med preoperativt partialtryck av blodgas och syre större än 80 mmHg som var planerade för elektiv matstrupscancerkirurgi opererades först i höger sidoläge och sedan i ryggläge.

Exklusions kriterier:

  • det finns en historia av akut lungskada med akut andnödssyndrom inom tre månader;
  • Hjärtsvikt (klassat av New York Heart Association) är större än grad IV,
  • det finns en allvarlig lever- och njurdysfunktion (barn med leversvikt grad B eller C, glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min);
  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2;
  • koagulationsdysfunktion;
  • Patienter som får neoadjuvant kemoterapi;
  • Drifttiden överstiger 10 timmar
  • Mängden blödning är mer än 800 ml, och den totala vätskevolymen är mer än 3000 ml.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: 30 % syre
Före anestesiinduktion inhalerade deltagarna rent syre genom masken i 5 minuter. Efter framgångsrik anestesiinduktion kommer FiO2 att justeras till 60 % i en lungventilation och 30 % FIO2 i båda lungventilation, och den totala gasflödeshastigheten kommer att ställas in på 2L/min. Alla patienter kommer att utföras via strategin för lungskyddande ventilation. Andningsparametrarna är VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cm H2O, RR: 1:2. Manuella lungrekryteringsmanövrar kommer att utföras efter trakeal intubation och före trakeal extubation, men när intraoperativ syremättnad är mindre än 92 % kommer den manuella lungrekryteringsmanövern att göras också. Arteriellt blod kommer att samlas in för blodgasanalys. Patienter i båda grupperna extuberas operationssalen och skickas sedan till PACU. Patienter bör gå över till 60 % syregrupp om intraoperativ syremättnad är mindre än 85 %.
Läkemedel: 30% syre
60 % FiO2 i en lungventilation och 30 % FIO2 i båda lungventilationerna
Placebo-jämförare: Experimentell: 60 % syre
Före anestesiinduktion inhalerade deltagarna rent syre genom masken i 5 minuter. Efter framgångsrik anestesiinduktion kommer FiO2 att justeras till 100 % i en lungventilation och 60 % FIO2 i båda lungventilation, och den totala gasflödeshastigheten kommer att ställas in på 2L/min. Alla patienter kommer att utföras via strategin för lungskyddande ventilation. Andningsparametrarna är VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cm H2O, RR: 1:2. Manuella lungrekryteringsmanövrar kommer att utföras efter trakeal intubation och före trakeal extubation, men när intraoperativ syremättnad är mindre än 92 % kommer den manuella lungrekryteringsmanövern att göras också. Arteriellt blod kommer att samlas in för blodgasanalys. Patienter i båda grupperna extuberas operationssalen och skickas sedan till PACU.
Läkemedel: 60% syre
100% FiO2 i en lungventilation och 60% FIO2 i båda lungventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av atelektas
Tidsram: På operationssalen inom 40 minuter efter uppvaknandet
Det primära resultatet är förekomsten av atelektas skannad med datortomografi i operationssalen inom 40 minuter efter uppvaknandet
På operationssalen inom 40 minuter efter uppvaknandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syresättningsindex
Tidsram: På operationssalen inom 40 minuter efter uppvaknandet
Det sekundära resultatet är jämförelsen av syresättningsindexet mellan de två grupperna, som beräknas och jämförs från resultaten av intraoperativ blodgasanalys
På operationssalen inom 40 minuter efter uppvaknandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230724-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera