식도암의 근치적 절제술을 받는 환자의 폐합병증에 대한 다양한 산소 농도의 영향 (DOICA-E)
2024년 2월 7일 업데이트: Wenfei Tan, China Medical University, China
식도암의 급진적 수술은 복잡하고 외상이 많으며, 측위에서 한쪽 폐로 환기하고 누운 자세에서 양쪽 폐로 환기하는 경우 장기간의 기관 삽관과 인공호흡기 보조 환기가 필요하며 수술 후 폐합병증 발생률이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
그러므로 폐합병증의 발생을 줄이기 위해서는 가장 적절한 폐보호 환기 전략을 모색해야 합니다.
폐 보호 환기 전략에 관한 국제 전문가 그룹의 권장 기준에서는 정상적인 혈중 산소 농도(SpO2≥94%)를 유지하기 위해 기계적 환기 시 최저 산소 농도(40% 이하)를 최대한 많이 흡입해야 한다고 명시하고 있습니다.
흡입산소농도가 낮은 혼합가스가 이상적인 산소포화도와 동맥산소분압을 달성할 수 있다면 대상자의 수술 후 폐합병증을 감소시킬 수 있다.
그러나 식도암의 근치 절제술을 받는 환자의 폐 합병증에 대한 다양한 산소 농도의 영향에 대한 보고는 거의 없습니다.
본 연구에서는 식도암의 근치 절제술을 받는 환자의 폐합병증에 대한 다양한 산소 농도의 영향을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Wenfei Tan, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 024-83283100
- 이메일: winfieldtan@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- I-II 신체 상태를 갖는 미국 마취과 의사 협회(ASA) 환자;
- 수술 전 혈액 가스 및 산소 분압이 80mmHg 이상인 환자 중 선택적 식도암 수술이 예정된 환자는 먼저 오른쪽 측면 위치에서 수술을 받고 앙와위 위치에서 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 3개월 이내에 급성 호흡 곤란 증후군을 동반한 급성 폐 손상의 병력이 있습니다.
- 심부전(뉴욕 심장 협회에 의해 분류됨)이 IV 등급 이상,
- 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 경우(B 등급 또는 C 등급 간 기능 부전, 사구체 여과율 < 30 ml/min인 어린이)
- 체질량 지수 > 30kg/m2;
- 응고 기능 장애;
- 신보강 화학요법을 받는 환자;
- 작업 시간이 10시간을 초과합니다.
- 출혈량은 800ml 이상이고, 총 체액량은 3000ml 이상이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 30% 산소
마취 유도 전 참가자들은 5분간 마스크를 통해 순수한 산소를 흡입했다.
마취 유도가 성공한 후 FiO2는 한쪽 폐 환기에서는 60%, 양쪽 폐 환기에서는 30% FIO2로 조정되며 총 가스 유량은 2L/min으로 설정됩니다.
모든 환자는 폐 보호 환기 전략을 통해 수행됩니다.
호흡 매개변수는 VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8cm H2O, RR: 1:2입니다.
수동 폐 동원 방법은 기관 삽관 후 및 기관 발관 전에 수행됩니다. 그러나 수술 중 산소 포화도가 92% 미만인 경우 수동 폐 동원 방법도 수행됩니다.
혈액 가스 분석을 위해 동맥혈을 수집합니다.
두 그룹의 환자는 수술실에서 발관된 후 PACU로 보내집니다.
수술 중 산소 포화도가 85% 미만인 경우 환자는 60% 산소 그룹으로 전환해야 합니다.
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한쪽 폐 환기에서는 60% FiO2, 양쪽 폐 환기에서는 30% FIO2
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위약 비교기: 실험적: 60% 산소
마취 유도 전 참가자들은 마스크를 통해 5분간 순수한 산소를 흡입했다.
마취 유도가 성공한 후 FiO2는 한쪽 폐 환기에서는 100%, 양쪽 폐 환기에서는 60% FIO2로 조정되며 총 가스 유량은 2L/min으로 설정됩니다.
모든 환자는 폐 보호 환기 전략을 통해 수행됩니다.
호흡 매개변수는 VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8cm H2O, RR: 1:2입니다.
수동 폐 동원 방법은 기관 삽관 후 및 기관 발관 전에 수행됩니다. 그러나 수술 중 산소 포화도가 92% 미만인 경우 수동 폐 동원 방법도 수행됩니다.
혈액 가스 분석을 위해 동맥혈을 수집합니다.
두 그룹의 환자는 수술실에서 발관된 후 PACU로 보내집니다.
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한쪽 폐 환기에서는 100% FiO2, 양쪽 폐 환기에서는 60% FIO2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 발생
기간: 기상 후 40분 이내에 수술실로 이동
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일차 결과는 깨어난 후 40분 이내에 수술실에서 컴퓨터 단층 촬영으로 검사한 무기폐가 발생하는 것입니다.
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기상 후 40분 이내에 수술실로 이동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 기상 후 40분 이내에 수술실로 이동
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2차 결과는 수술 중 혈액 가스 분석 결과로부터 계산 및 비교되는 두 그룹 간의 산소화 지수 비교입니다.
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기상 후 40분 이내에 수술실로 이동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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