Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige iltkoncentrationer på lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår radikal resektion af esophageal cancer (DOICA-E)

16. marts 2026 opdateret af: Wenfei Tan, China Medical University, China
Radikal operation af spiserørskræft er kompliceret og traumatisk, og ventilation med den ene lunge i sideleje og ventilation med begge lunger efter rygleje kræver langvarig trakeal intubation og ventilatorassisteret ventilation, og forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer er høj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor bør vi undersøge den mest passende lungebeskyttelsesventilationsstrategi for at reducere forekomsten af ​​lungekomplikationer. Den anbefalede standard fra international ekspertgruppe om lungebeskyttende ventilationsstrategi påpeger, at den laveste koncentration af ilt (≤40%) bør inhaleres så meget som muligt under mekanisk ventilation for at opretholde et normalt blodiltniveau (SpO2≥94%). Hvis den blandede gas med lav inhaleret iltkoncentration kan opnå ideel iltmætning og arterielt iltpartialtryk, kan det reducere forsøgspersonernes postoperative pulmonale komplikationer. Der er dog få rapporter om indflydelsen af ​​forskellige iltkoncentrationer på lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår radikal resektion af kræft i spiserøret. Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge indflydelsen af ​​forskellige iltkoncentrationer på lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår radikal resektion af kræft i spiserøret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) patienter med I-II fysisk tilstand;
  • Patienter med præoperativt partialtryk af blodgas og oxygen større end 80 mmHg, som var planlagt til elektiv esophageal cancer-kirurgi, blev først opereret i højre sideleje og derefter i rygleje.

Ekskluderingskriterier:

  • der er en historie med akut lungeskade med akut respiratory distress syndrome inden for tre måneder;
  • Hjertesvigt (klassificeret af New York Heart Association) er større end grad IV,
  • der er en alvorlig lever- og nyredysfunktion (børn med grad B eller C leversvigt, glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min);
  • Body mass index > 30 kg/m2;
  • koagulationsdysfunktion;
  • Patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi;
  • Driftstiden overstiger 10 timer
  • Mængden af ​​blødning er mere end 800 ml, og det samlede væskevolumen er mere end 3000 ml.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 30 % ilt
Før anæstesi-induktion inhalerede deltagerne ren ilt gennem masken i 5 minutter. Efter vellykket anæstesi-induktion vil FiO2 blive justeret til 60 % i én lungeventilation og 30 % FIO2 i begge lungeventilation, og den samlede gasstrømshastighed indstilles til 2L/min. Alle patienter vil blive udført via den lungebeskyttende ventilationsstrategi. De respiratoriske parametre er VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cm H2O, RR: 1:2. Manuelle lungerekrutteringsmanøvrer vil blive udført efter tracheal intubation og før tracheal ekstubation, men når den intraoperative iltmætning er mindre end 92 %, vil den manuelle lungerekrutteringsmanøvre også blive udført. Arterielt blod vil blive indsamlet til blodgasanalyse. Patienter i begge grupper vil blive ekstuberet operationsstuen og derefter sendt til PACU. patienter bør overføres til 60 % iltgruppen, hvis intraoperativ iltmætning er mindre end 85 %.
Medicin: 30% ilt
60% FiO2 i en lungeventilation og 30% FIO2 i begge lungeventilation
Placebo komparator: Eksperimentel: 60% ilt
Før anæstesi-induktion inhalerede deltagerne ren ilt gennem masken i 5 minutter. Efter vellykket anæstesi-induktion vil FiO2 blive justeret til 100 % i én lungeventilation og 60 % FIO2 i begge lungeventilation, og den samlede gasstrømshastighed indstilles til 2L/min. Alle patienter vil blive udført via den lungebeskyttende ventilationsstrategi. De respiratoriske parametre er VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cm H2O, RR: 1:2. Manuelle lungerekrutteringsmanøvrer vil blive udført efter tracheal intubation og før tracheal ekstubation, men når den intraoperative iltmætning er mindre end 92 %, vil den manuelle lungerekrutteringsmanøvre også blive udført. Arterielt blod vil blive indsamlet til blodgasanalyse. Patienter i begge grupper vil blive ekstuberet operationsstuen og derefter sendt til PACU.
Medicin: 60% ilt
100% FiO2 i en lungeventilation og 60% FIO2 i begge lungeventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​atelektase
Tidsramme: På operationsstuen inden for 40 minutter efter opvågning
Det primære resultat er forekomsten af ​​atelektase scannet ved computertomografi på operationsstuen inden for 40 minutter efter opvågning
På operationsstuen inden for 40 minutter efter opvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltningsindeks
Tidsramme: På operationsstuen inden for 40 minutter efter opvågning
Det sekundære resultat er sammenligningen af ​​iltningsindekset mellem de to grupper, som beregnes og sammenlignes ud fra resultaterne af intraoperativ blodgasanalyse
På operationsstuen inden for 40 minutter efter opvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230724-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atelektase, postoperativ

Kliniske forsøg med 30% ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner