- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017271
Prediktivt värde av epikardiell fettvävnad för lungemboli och död hos patienter med lungcancer
19 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Förekomsten och utvecklingen av lungcancer är relaterad till visceral fettvävnad (moms).
Epikardiell fettvävnad (EAT) är ett slags moms, som producerar en mängd olika inflammatoriska cytokiner och adipokiner, som deltar i bildandet av lokal inflammation, främjar bildandet av pre-trombotiskt tillstånd och leder till förekomsten av tromboembolism.
Patienter med lungcancer har ökat inflammatoriskt svar och är mer benägna att drabbas av trombos.
Men hos lungcancerpatienter har den kliniska korrelationen mellan EAT och lungemboli inte rapporterats.
Mål: Att analysera riskfaktorerna för dålig prognos hos lungcancerpatienter med PE, och att utforska det prediktiva värdet av EAT vid lungembolihändelser och död hos lungcancerpatienter.
Metoder: EAT-volym och -densitet, samt antropometriska och blodbiomarkörer, utvärderades i ett urval av lungcancerpatienter, hälften med lungemboli och hälften utan.
Förekomsten av negativ prognos och relaterade faktorer följdes upp per telefon.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den här studien genomfördes på patienter med en bekräftad diagnos av lungcancer som lades in på Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital från 1 januari 2012 till 31 december 2021.
Patienter som inte uppfyllde något av inklusionskriterierna eller uppfyllde något av uteslutningskriterierna exkluderades.
Försökspersonerna delades in i PE-grupp och kontrollgrupp enligt resultaten av CTPA-undersökning, och patienterna i de två grupperna matchades efter kön och ålder 1:1 tendenspoäng.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den patologiska diagnosen var lungcancer
- Lungartären utvärderades med CTA under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga kliniska data
- Patienter utan uppföljningsdata
- Patienter med en historia av PE innan diagnos av lungcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PE-grupp
CTPA-diagnosen tyder på lungemboli
|
CTPA-diagnosen antydde eller antydde inte lungemboli.
|
|
kontrollgrupp
CTPA-diagnosen antydde inte lungemboli
|
CTPA-diagnosen antydde eller antydde inte lungemboli.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ÄTA volym
Tidsram: 20 maj 2023
|
volym epikardiell fettvävnad (EAT), Cm3
|
20 maj 2023
|
|
ÄT-densitet
Tidsram: 20 maj 2023
|
täthet av epikardiell fettvävnad (EAT), Hounsfield-enheter (HU)
|
20 maj 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2023LSK-269
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .