- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06017271
Prediktivní hodnota epikardiální tukové tkáně pro plicní embolii a úmrtí u pacientů s rakovinou plic
19. července 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Výskyt a progrese rakoviny plic souvisí s viscerální tukovou tkání (DPH).
Epikardiální tuková tkáň (EAT) je druh DPH, produkující různé zánětlivé cytokiny a adipokiny, podílející se na vzniku lokálního zánětu, podporující vznik pretrombotického stavu a vedoucí k výskytu tromboembolie.
Pacienti s rakovinou plic mají zvýšenou zánětlivou reakci a jsou náchylnější k trombóze.
U pacientů s rakovinou plic však klinická korelace mezi EAT a plicní embolií nebyla popsána.
Cíl: Analyzovat rizikové faktory špatné prognózy u pacientů s rakovinou plic s PE a prozkoumat prediktivní hodnotu EAT u příhod plicní embolie a úmrtí u pacientů s rakovinou plic.
Metody: Objem a hustota EAT, stejně jako antropometrické a krevní biomarkery byly hodnoceny ve vzorku pacientů s karcinomem plic, z nichž polovina byla s plicní embolií a polovina bez ní.
Výskyt nepříznivé prognózy a souvisejících faktorů byl sledován telefonicky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena na pacientech s potvrzenou diagnózou rakoviny plic, kteří byli přijati do First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2021.
Pacienti, kteří nesplňovali žádné z kritérií pro zařazení nebo nesplňovali žádné z kritérií pro vyloučení, byli vyloučeni.
Subjekty byly rozděleny do skupiny PE a kontrolní skupiny podle výsledků vyšetření CTPA a pacienti v obou skupinách byli shodní podle pohlaví a věku 1:1 tendenčního skóre.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnóza byla rakovina plic
- Plicní tepna byla hodnocena CTA během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji
- Pacienti bez údajů ze sledování
- Pacienti s anamnézou PE před diagnózou rakoviny plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PE skupina
Diagnóza CTPA naznačuje plicní embolii
|
Diagnóza CTPA naznačovala nebo nenaznačovala plicní embolii.
|
|
kontrolní skupina
Diagnóza CTPA nenaznačovala plicní embolii
|
Diagnóza CTPA naznačovala nebo nenaznačovala plicní embolii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem EAT
Časové okno: 20. května 2023
|
objem epikardiální tukové tkáně (EAT), Cm3
|
20. května 2023
|
|
Hustota EAT
Časové okno: 20. května 2023
|
hustota epikardiální tukové tkáně (EAT) , Hounsfieldovy jednotky (HU)
|
20. května 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Vrchní vyšetřovatel: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2023LSK-269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy