- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017271
Wartość predykcyjna nasierdziowej tkanki tłuszczowej dla zatorowości płucnej i śmierci u pacjentów z rakiem płuc
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Występowanie i progresja raka płuc są powiązane z trzewną tkanką tłuszczową (VAT).
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa (EAT) jest rodzajem VAT-u, wytwarzającym różnorodne cytokiny i adipokiny zapalne, biorące udział w powstawaniu miejscowego zapalenia, sprzyjające powstawaniu stanu przedzakrzepowego i prowadzące do wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.
Pacjenci z rakiem płuc mają zwiększoną reakcję zapalną i są bardziej podatni na zakrzepicę.
Jednakże u pacjentów z rakiem płuc nie opisano klinicznej korelacji pomiędzy EAT a zatorowością płucną.
Cel: Analiza czynników ryzyka złego rokowania u chorych na raka płuc z PE oraz zbadanie wartości predykcyjnej EAT w przypadku zatorowości płucnej i zgonów u pacjentów z rakiem płuc.
Metody: W próbie pacjentów chorych na raka płuca, w połowie z zatorowością płucną, a w połowie bez zatorowości płucnej, oceniano objętość i gęstość EAT, a także biomarkery antropometryczne i biomarkery we krwi.
Częstość występowania niekorzystnego rokowania i powiązanych czynników była monitorowana telefonicznie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono na pacjentach z potwierdzonym rozpoznaniem raka płuc, którzy zostali przyjęci do Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xi'an Jiaotong w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2021 r.
Wykluczono pacjentów, którzy nie spełniali żadnego z kryteriów włączenia lub spełnili którekolwiek z kryteriów wykluczenia.
Pacjentów podzielono na grupę PE i grupę kontrolną zgodnie z wynikami badania CTPA, a pacjentów w obu grupach dobrano pod względem płci i wieku w stosunku 1:1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza patologiczna brzmiała: rak płuc
- Podczas hospitalizacji oceniano tętnicę płucną za pomocą CTA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi
- Pacjenci bez dalszych danych
- Pacjenci z PE w wywiadzie przed rozpoznaniem raka płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PE
Diagnoza CTPA sugeruje zatorowość płucną
|
Rozpoznanie CTPA sugeruje lub nie sugeruje zatorowość płucną.
|
|
Grupa kontrolna
Diagnoza CTPA nie wskazywała na zatorowość płucną
|
Rozpoznanie CTPA sugeruje lub nie sugeruje zatorowość płucną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość EAT
Ramy czasowe: 20 maja 2023 r
|
objętość nasierdziowej tkanki tłuszczowej (EAT), cm3
|
20 maja 2023 r
|
|
Gęstość EAT
Ramy czasowe: 20 maja 2023 r
|
gęstość nasierdziowej tkanki tłuszczowej (EAT), jednostki Hounsfielda (HU)
|
20 maja 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Główny śledczy: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2023LSK-269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na CTPA (angiografia płucna tomografii komputerowej)
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony