- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017271
Az epikardiális zsírszövet prediktív értéke tüdőembóliára és tüdőrákos betegek halálára
2023. augusztus 24. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A tüdőrák előfordulása és progressziója a zsigeri zsírszövethez (VAT) kapcsolódik.
Az epikardiális zsírszövet (EAT) egyfajta áfa, amely különféle gyulladásos citokineket és adipokineket termel, részt vesz a lokális gyulladás kialakulásában, elősegíti a trombózis előtti állapot kialakulását, és tromboembólia kialakulásához vezet.
A tüdőrákos betegeknél fokozott a gyulladásos válasz, és hajlamosabbak a trombózisra.
A tüdőrákos betegeknél azonban nem számoltak be az EAT és a tüdőembólia közötti klinikai összefüggésről.
Célkitűzés: A rossz prognózis kockázati tényezőinek elemzése PE-ben szenvedő tüdőrákos betegeknél, valamint az EAT prediktív értékének feltárása tüdőembóliás eseményekben és tüdőrákos betegek halálában.
Módszerek: Az EAT térfogatát és sűrűségét, valamint az antropometriai és vér biomarkereket olyan tüdőrákos betegek mintájában értékelték, akiknek fele tüdőembóliás, fele nem volt.
A kedvezőtlen prognózisok előfordulását és a kapcsolódó tényezőket telefonon követték nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yang Yan
- Telefonszám: 13259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haichen Wang
- Telefonszám: 18991232986
- E-mail: whccvsdc@xjtufh.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak, és akiket 2012. január 1. és 2021. december 31. között a Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórházába vettek fel.
Azokat a betegeket, akik nem feleltek meg egyik felvételi kritériumnak sem, vagy valamelyik kizárási feltételnek, kizárásra kerültek.
Az alanyokat a CTPA vizsgálat eredményei alapján PE csoportra és kontrollcsoportra osztottuk, és a két csoportba tartozó betegeket nem és életkor alapján 1:1 tendenciapontszámmal egyeztettük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kóros diagnózis tüdőrák volt
- A pulmonalis artériát CTA-val értékelték a kórházi kezelés során.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek
- Nyomon követési adatokkal nem rendelkező betegek
- Betegek, akiknek a kórtörténetében PE a tüdőrák diagnózisa előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Testnevelési csoport
A CTPA diagnózis tüdőembóliára utal
|
A CTPA diagnózis tüdőembóliára utal, vagy nem.
|
ellenőrző csoport
A CTPA diagnózis nem utalt tüdőembóliára
|
A CTPA diagnózis tüdőembóliára utal, vagy nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EAT hangerő
Időkeret: 2023. május 20
|
epikardiális zsírszövet térfogata (EAT), Cm3
|
2023. május 20
|
EAT sűrűség
Időkeret: 2023. május 20
|
epicardialis zsírszövet sűrűsége (EAT), Hounsfield Units (HU)
|
2023. május 20
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Kutatásvezető: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF2023LSK-269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok