- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017271
Prædiktiv værdi af epikardiet fedtvæv for lungeemboli og død hos patienter med lungekræft
19. juli 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Forekomsten og udviklingen af lungekræft er relateret til visceralt fedtvæv (moms).
Epikardiet fedtvæv (EAT) er en slags moms, der producerer en række inflammatoriske cytokiner og adipokiner, der deltager i dannelsen af lokal inflammation, fremmer dannelsen af præ-trombotisk tilstand og fører til forekomsten af tromboemboli.
Patienter med lungekræft har øget inflammatorisk respons og er mere tilbøjelige til at lide af trombose.
Hos lungekræftpatienter er den kliniske sammenhæng mellem EAT og lungeemboli dog ikke blevet rapporteret.
Formål: At analysere risikofaktorerne for dårlig prognose hos lungekræftpatienter med PE og at udforske den prædiktive værdi af EAT i lungeembolihændelser og død hos lungecancerpatienter.
Metoder: EAT volumen og tæthed samt antropometriske og blodbiomarkører blev evalueret i en prøve af lungekræftpatienter, halvdelen med lungeemboli og halvdelen uden.
Forekomsten af ugunstig prognose og relaterede faktorer blev fulgt op telefonisk.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført på patienter med en bekræftet diagnose af lungekræft, som blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University fra 1. januar 2012 til 31. december 2021.
Patienter, der ikke opfyldte nogen af inklusionskriterierne eller opfyldte nogen af eksklusionskriterierne, blev ekskluderet.
Forsøgspersonerne blev opdelt i PE-gruppe og kontrolgruppe i henhold til resultaterne af CTPA-undersøgelse, og patienterne i de to grupper blev matchet efter køn og alder 1:1 tendensscore.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den patologiske diagnose var lungekræft
- Lungearterie blev evalueret ved CTA under indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige kliniske data
- Patienter uden opfølgningsdata
- Patienter med en historie med PE før diagnosen lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PE gruppe
CTPA-diagnosen tyder på lungeemboli
|
CTPA-diagnosen antydede eller antydede ikke lungeemboli.
|
|
kontrolgruppe
CTPA-diagnosen antydede ikke lungeemboli
|
CTPA-diagnosen antydede eller antydede ikke lungeemboli.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPIS volumen
Tidsramme: 20. maj 2023
|
volumen af epikardiet fedtvæv (EAT), Cm3
|
20. maj 2023
|
|
SPIS tæthed
Tidsramme: 20. maj 2023
|
tæthed af epikardiet fedtvæv (EAT), Hounsfield Units (HU)
|
20. maj 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Ledende efterforsker: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2023LSK-269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med CTPA (computertomografi pulmonal angiografi)
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig