- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017271
Valore predittivo del tessuto adiposo epicardico per l'embolia polmonare e la morte nei pazienti con cancro ai polmoni
24 agosto 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La comparsa e la progressione del cancro del polmone sono correlate al tessuto adiposo viscerale (VAT).
Il tessuto adiposo epicardico (EAT) è una sorta di VAT, che produce una varietà di citochine e adipochine infiammatorie, partecipando alla formazione dell'infiammazione locale, promuovendo la formazione dello stato pre-trombotico e portando alla comparsa di tromboembolia.
I pazienti con cancro ai polmoni hanno una maggiore risposta infiammatoria e sono più inclini a soffrire di trombosi.
Tuttavia, nei pazienti con cancro del polmone, non è stata riportata la correlazione clinica tra EAT ed embolia polmonare.
Obiettivo: analizzare i fattori di rischio di prognosi sfavorevole nei pazienti con cancro del polmone con EP ed esplorare il valore predittivo dell'EAT negli eventi di embolia polmonare e morte nei pazienti con cancro del polmone.
Metodi: Il volume e la densità dell'EAT, così come i biomarcatori antropometrici e del sangue, sono stati valutati in un campione di pazienti con cancro al polmone, metà con embolia polmonare e metà senza.
L'incidenza della prognosi avversa e dei fattori correlati è stata seguita telefonicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Yan
- Numero di telefono: 13259882601
- Email: yangyan3@xjtu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haichen Wang
- Numero di telefono: 18991232986
- Email: whccvsdc@xjtufh.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto su pazienti con diagnosi confermata di cancro ai polmoni che sono stati ricoverati presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2021.
Sono stati esclusi i pazienti che non soddisfacevano nessuno dei criteri di inclusione o soddisfacevano alcuno dei criteri di esclusione.
I soggetti sono stati divisi in gruppo PE e gruppo di controllo in base ai risultati dell'esame CTPA, e i pazienti nei due gruppi sono stati abbinati per sesso ed età con punteggio di tendenza 1:1.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi patologica era cancro ai polmoni
- L'arteria polmonare è stata valutata mediante TC durante il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati clinici incompleti
- Pazienti senza dati di follow-up
- Pazienti con una storia di EP prima della diagnosi di cancro ai polmoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo PE
La diagnosi CTPA suggerisce un'embolia polmonare
|
La diagnosi CTPA suggerisce o meno un'embolia polmonare.
|
gruppo di controllo
La diagnosi CTPA non suggeriva embolia polmonare
|
La diagnosi CTPA suggerisce o meno un'embolia polmonare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MANGIARE volume
Lasso di tempo: 20 maggio 2023
|
volume del tessuto adiposo epicardico (EAT), Cm3
|
20 maggio 2023
|
MANGIARE densità
Lasso di tempo: 20 maggio 2023
|
densità del tessuto adiposo epicardico (EAT), Unità Hounsfield (HU)
|
20 maggio 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigatore principale: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2023LSK-269
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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