- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017271
Epikardiaalisen rasvakudoksen ennustearvo keuhkoemboliaan ja keuhkosyöpäpotilaiden kuolemaan
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Keuhkosyövän esiintyminen ja eteneminen liittyy viskeraaliseen rasvakudokseen (VAT).
Epikardiaalinen rasvakudos (EAT) on eräänlainen arvonlisävero, joka tuottaa erilaisia tulehduksellisia sytokiinejä ja adipokiineja, osallistuu paikallisen tulehduksen muodostumiseen, edistää tromboottisen tilan muodostumista ja johtaa tromboembolian esiintymiseen.
Keuhkosyöpää sairastavilla potilailla on lisääntynyt tulehdusvaste ja he ovat alttiimpia tromboosille.
Keuhkosyöpäpotilailla ei kuitenkaan ole raportoitu kliinistä korrelaatiota EAT:n ja keuhkoembolian välillä.
Tavoite: Analysoida huonon ennusteen riskitekijöitä keuhkosyöpäpotilailla, joilla on PE, ja tutkia EAT:n ennustavaa arvoa keuhkoemboliatapahtumissa ja keuhkosyöpäpotilaiden kuolemassa.
Menetelmät: EAT-tilavuus ja -tiheys sekä antropometriset ja veren biomarkkerit arvioitiin otoksessa keuhkosyöpäpotilaista, joista puolet oli keuhkoembolia ja puolet ilman.
Haitallisten ennusteiden ilmaantuvuutta ja siihen liittyviä tekijöitä seurattiin puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli vahvistettu keuhkosyöpädiagnoosi ja jotka otettiin Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan 1. tammikuuta 2012–31. joulukuuta 2021.
Potilaat, jotka eivät täyttäneet mitään sisällyttämiskriteereistä tai täyttivät mitään poissulkemiskriteereistä, suljettiin pois.
Koehenkilöt jaettiin PE-ryhmään ja kontrolliryhmään CTPA-tutkimuksen tulosten perusteella ja molempien ryhmien potilaat verrattiin sukupuolen ja iän mukaan 1:1 taipumuspistemäärään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen diagnoosi oli keuhkosyöpä
- Keuhkovaltimo arvioitiin CTA:lla sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä
- Potilaat, joilla ei ole seurantatietoja
- Potilaat, joilla on ollut PE ennen keuhkosyövän diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PE-ryhmä
CTPA-diagnoosi viittaa keuhkoemboliaan
|
CTPA-diagnoosi viittaa tai ei ehdottanut keuhkoemboliaa.
|
|
kontrolliryhmä
CTPA-diagnoosi ei viitannut keuhkoemboliaan
|
CTPA-diagnoosi viittaa tai ei ehdottanut keuhkoemboliaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAT äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 20. toukokuuta 2023
|
epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuus (EAT), Cm3
|
20. toukokuuta 2023
|
|
Syö tiheys
Aikaikkuna: 20. toukokuuta 2023
|
epikardiaalisen rasvakudoksen tiheys (EAT), Hounsfieldin yksikkö (HU)
|
20. toukokuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2023LSK-269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CTPA (tietokonetomografinen keuhkoangiografia)
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari