- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017271
Vorhersagewert von epikardialem Fettgewebe für Lungenembolie und Tod bei Patienten mit Lungenkrebs
19. Juli 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Das Auftreten und Fortschreiten von Lungenkrebs hängt mit dem viszeralen Fettgewebe (VAT) zusammen.
Epikardiales Fettgewebe (EAT) ist eine Art Mehrwertsteuer, die eine Vielzahl von entzündlichen Zytokinen und Adipokinen produziert, an der Bildung lokaler Entzündungen beteiligt ist, die Bildung eines präthrombotischen Zustands fördert und zum Auftreten von Thromboembolien führt.
Patienten mit Lungenkrebs haben eine verstärkte Entzündungsreaktion und sind anfälliger für Thrombosen.
Bei Lungenkrebspatienten wurde jedoch kein klinischer Zusammenhang zwischen EAT und Lungenembolie berichtet.
Ziel: Analyse der Risikofaktoren einer schlechten Prognose bei Lungenkrebspatienten mit PE und Untersuchung des prädiktiven Werts von EAT bei Lungenembolieereignissen und Todesfällen bei Lungenkrebspatienten.
Methoden: EAT-Volumen und -Dichte sowie anthropometrische und Blutbiomarker wurden in einer Stichprobe von Lungenkrebspatienten bewertet, von denen die eine Hälfte eine Lungenembolie und die andere keine hatte.
Die Häufigkeit ungünstiger Prognosen und damit verbundene Faktoren wurden telefonisch nachverfolgt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde an Patienten mit einer bestätigten Lungenkrebsdiagnose durchgeführt, die vom 1. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2021 in das First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University eingeliefert wurden.
Patienten, die keines der Einschlusskriterien oder keines der Ausschlusskriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen.
Die Probanden wurden entsprechend den Ergebnissen der CTPA-Untersuchung in eine PE-Gruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, und die Patienten in den beiden Gruppen wurden nach Geschlecht und Alter im 1:1-Tendenzscore abgeglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die pathologische Diagnose lautete Lungenkrebs
- Die Lungenarterie wurde während des Krankenhausaufenthalts mittels CTA untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten
- Patienten ohne Follow-up-Daten
- Patienten mit einer Lungenembolie in der Vorgeschichte vor der Diagnose von Lungenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PE-Gruppe
Die CTPA-Diagnose deutet auf eine Lungenembolie hin
|
Die CTPA-Diagnose lässt auf eine Lungenembolie schließen oder auch nicht.
|
|
Kontrollgruppe
Die CTPA-Diagnose deutete nicht auf eine Lungenembolie hin
|
Die CTPA-Diagnose lässt auf eine Lungenembolie schließen oder auch nicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EAT-Volumen
Zeitfenster: 20. Mai 2023
|
Volumen des epikardialen Fettgewebes (EAT), Cm3
|
20. Mai 2023
|
|
EAT-Dichte
Zeitfenster: 20. Mai 2023
|
Dichte des epikardialen Fettgewebes (EAT), Hounsfield-Einheiten (HU)
|
20. Mai 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hauptermittler: Haichen Wang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF2023LSK-269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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