Zimberelimab kombinerat med albuminbundet paklitaxel och cisplatin vid neoadjuvant behandling av LACC

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande i klinisk forskning.
2. Ålder ≥18 år gammal, kvinna.
3. Skivepitelcancer, adenocarcinom eller adenosquamous carcinom i livmoderhalsen bekräftat av histologi/cytologi.
4. Tidigare obehandlad lokalt avancerad livmoderhalscancer (2018 FIGO stadium IB3, IIA2).
5. Minst en mätbar lesion var lämplig för målskada enligt RECIST v1.1.
6. Inom 14 dagar före den första behandlingen var de viktigaste organfunktionerna i princip normala.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng 0-1;
8. Försökspersonerna är överens om att tillhandahålla tillräckligt med tumörvävnadsprover för PD-L1-expressionsdetektion;
9. Om hepatit B-ytantigen (HBsAg) är positivt och/eller hepatit B-kärnantikropp (HBcAb) är positiv, detekteras hepatit B-virus-DNA (HBV-DNA), HBV-DNA < 104 kopior/ml eller < 2000 IE/ml kan registreras. Eller de som hade fått antiviral terapi i minst 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet och var villiga att fortsätta antiviral terapi under studien var berättigade till inskrivning. De med HCV-antikroppspositiva bör uteslutas.
10. Försökspersoner i fertil ålder och deras sexpartner gick med på att samtycka till användning av preventivmedel efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, under behandlingen och i minst 6 månader efter den sista dosen av studieinterventionen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom.
2. Tidigare anamnes på allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation (förutom hornhinnetransplantation).
3. Användning av immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före behandling, exklusive nässpray och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroider (dvs inte mer än 10 mg/dag av prednisolon eller annan kortikosteroid vid den fysiologiska dosen av läkemedlet).
4. Tidigare behandling med anti-PD-1 antikropp, anti-PD-L1 antikropp, anti-PD-L2 antikropp, anti-CD137 antikropp eller anti-lymfocytantigen 4 (CTLA-4) antikropp.
5. Arteriella eller venösa tromboemboliska händelser under de senaste 6 månaderna, inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack, lungemboli, djup venemboli eller någon annan större tromboembolism, implanterbar venöppning eller kateterhärledd ventrombos, eller ytlig ventrombos. trombos. Med undantag för patienter med stabil trombos efter konventionell antikoagulantiabehandling, tillåts profylaktisk användning av lågdos heparin med låg molekylvikt.
6. Tidigare historia av gastrointestinal perforation, gastrointestinal fistel, genital fistel (såsom vesikovaginal fistel, uretrovaginal fistel, vesikovaginal fistel, etc.); Patienter tilläts om perforeringen eller fisteln hade behandlats med avledningskirurgi, resektion eller reparation, och sjukdomen återhämtades eller lindrades enligt utredarens bedömning.
7. Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass II-IV) Arytmier med dåligt kontrollerade symtom.
8. Aktiv lungtuberkulos, får behandling mot tuberkulos.
9. Interstitiell lungsjukdom.
10. Allvarliga infektioner som är aktiva eller dåligt kontrollerade kliniskt. Allvarlig infektion inom 3 veckor före behandling, inklusive men inte begränsat till patienter inlagda på sjukhus för komplikationer av infektion, bakteriemi eller svår lunginflammation.
11. Metastaser i centrala nervsystemet, leptomeningeal metastaser, ryggmärgskompression eller leptomeningeal sjukdom.
12. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion, känd syfilisinfektion.
13. Har fått levande vaccin inom 4 veckor efter den första användningen av det experimentella läkemedlet, eller planerar att få levande vaccin under studien.
14. Känd eller misstänkt allergi mot försöksläkemedlet eller något läkemedel relaterat till prövningen.
15. Gravida eller ammande kvinnor.
16. Det fanns andra villkor som utredaren ansåg vara olämpliga för inskrivning.