Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer associerade med förändringar i viktstatus hos danska skolbarn med fetma

23 oktober 2023 uppdaterad av: University of Aarhus

Faktorer associerade med förändringar i viktstatus hos danska skolbarn: från fetma till övervikt eller normalvikt

Fetma hos barn ökar över hela världen och orsakar ett stort hälsoproblem. Endast begränsad insikt finns i den naturliga historien om barnfetma hos barn som redan klassificerats som fetma. Det är nödvändigt att identifiera möjliga möjligheter för att påbörja behandling och för att förhindra ytterligare viktökning senare i livet.

Denna observationsstudie följer den naturliga viktförändringen hos yngre barn med fetma utan känd intervention. Målet är att identifiera faktorer som är associerade med att uppnå normalvikt, ha ihållande fetma eller nå högre nivåer av fetma, när man följer barn i åldern 5-10 år med fetma genom barndomen och puberteten.

Data från hälsokontroller i skolan och danska register kommer att användas för att svara på forskningsfrågan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endast begränsad insikt finns i den naturliga historien om barnfetma hos barn som redan klassificerats som fetma. Det är nödvändigt att identifiera möjliga möjligheter för att påbörja behandling och för att förhindra ytterligare viktökning senare i livet.

High Body Mass Index (BMI) eller viktstatus tidigt i livet verkar förutsäga risken för ihållande fetma och indikerar BMI som en viktig prediktor för chansen till remission. Hög födelsevikt har också associerats med dålig chans att normalisera vikten när man följer barn med fetma från dagis till årskurs 8, vilket tyder på att svår fetma kan upptäckas från tidig barndom.

Barn med svår fetma (iso-BMI ≥ 35) har observerats gå upp i vikt snabbare och med en kritisk period mellan 12 till 14 års ålder, jämfört med barn med mindre svår fetma (iso-BMI < 35). En annan rapport konstaterar att att ha fetma vid sex års ålder var associerat med fetma efter puberteten, medan inget sådant samband observerades för yngre barn (sex år). Härmed antyds att barn i yngre ålder har chans att uppnå remission av fetma än barn som klassas som att ha fetma senare i livet.

Andra faktorer som kön, etnicitet och interpersonella färdigheter har också observerats påverka chansen att normalisera vikten när man följer barn med fetma från 5:e till 8:e klass.

Denna studie syftar till att identifiera faktorer associerade med att uppnå normal vikt (iso-BMI 18,5-25 kg/m2), när man följer barn (5-10 år) med fetma genom barndomen och puberteten.

Dessutom, för att identifiera faktorer som är förknippade med att ha kvarstående fetma (iso-BMI ≥ 30 kg/m2), eller att nå en högre nivå av fetma (högsta 20% ökning av BMI z-poäng från baslinjen)

Deltagarna:

Denna studie inkluderar barn i åldern 5 till 10 år som lever med fetma från staden Århus, Danmark.

Inklusionskriterierna:

  1. Baslinjebesök mellan 1 januari. 2010 och 17 mars. 2018.
  2. Fetma, definierad av International Obesity Task Force (IOTF) gränsvärde för fetma
  3. Minst tre års uppföljning
  4. Fem till tio års ålder

Uteslutningskriterierna:

  1. Barn som behandlas i en gemenskapsbaserad livsstilsintervention.
  2. Barn registrerade sig för att ha avböjt deltagande i en samhällsbaserad livsstilsintervention.

Datakällor:

  1. Observationer som innehåller antropometri har tagits ut från TM-Sund för varje barn. TM-Sund är en databas som används i Århus kommun för att lagra data om antropometri som erhållits vid hälsokontroller på skolan (läs mer på https://www.solteq.com/da).
  2. Data om familjestruktur, socioekonomisk status (SES), immigrationsstatus och psykiatriska diagnoser (barn och föräldrar) kommer att hämtas från danska register hos Danmarks Statistik.
  3. Det lokala registret vid Århus kommun kommer att användas för att identifiera och utesluta barn som 1) behandlas i eller 2) avböjt deltagande i en livsstilsintervention.

Statistik:

IOTF-gränsvärdena för viktstatus vid den senast erhållna observationen kommer att användas för att definiera grupperna (normalvikt iso-BMI < 25 kg/m2, överviktig iso-BMI 25-30 kg/m2 och fetma iso-BMI ≥ 30 kg/m2)

Grupper:

IOTF-gränsvärdena för viktstatus vid den senast erhållna observationen kommer att användas för att definiera grupperna.

Primärt resultat, normalisera viktstatus:

  • Normalvikt, (iso-BMI < 25 kg/m2)
  • Övervikt och fetma (iso-BMI ≥ 25 kg/m2)

Sekundärt utfall

  1. ihållande fetma vid sista observation:

    • Ihållande fetma (iso-BMI ≥ 30 kg/m2)
    • Remission, normalvikt och övervikt (iso-BMI 30 ≤)
  2. högsta ökning av BMI z-poäng vid senaste observation från baslinjen: Lägsta ökning av BMI z-poäng från baslinje (under 20:e percentilen) Högsta ökning av BMI z-poäng från baslinje (över 20:e percentilen)

En logistisk regressionsanalys kommer att användas för att identifiera baslinjefaktorer associerade med den grupp av barn som normaliserar vikten, ihållande fetma respektive högsta ökningen av BMI z-poäng (över den 20:e centilen) vid den senaste observationen. Modellerna kommer att justeras för högst 1 kovariabel per 10 observationer.

Observationer för varje barn kommer att viktas med bråkdelen av den maximala möjliga uppföljningen i förhållande till den maximala uppföljningen som observerats i kohorten, för att ta hänsyn till skillnaderna i uppföljningslängd.

Etik och behörigheter:

Den lokala hälsoetiska kommittén har godkänt det övergripande projektet och dataöverföringen (rek.nr 1-45-70-27-2).

Projektet har erhållit godkännande från det danska datatilsynet och huvudutredaren har fått tillgång till data från register från Danmarks Statistik.

Forskarna har ingen intressekonflikt att deklarera.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

467

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen består av barn med fetma från staden Aarhus, Danmark mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018, men följt till 18 mars 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Baslinjebesök mellan 1 januari. 2010 och 17 mars 2018.
  2. Minst en observation med fetma
  3. Minst tre års uppföljning från baslinjen
  4. Barn i åldern 5-10 år

Exklusions kriterier:

  1. Barn registrerade i en samhällsbaserad livsstilsintervention.
  2. Barn registrerade sig för att ha avböjt deltagande i en samhällsbaserad livsstilsintervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normalisera vikten
Barn klassificerade som normaliserade vikter (iso-BMI 18,5-25 för ålder och kön) vid den senaste observationen definierad av IOTF.
Exponeringen är förändringen av viktklass från fetma till normalvikt under en uppföljningsperiod utan känd intervention.
Övervikt eller fetma
Barn klassificerade som överviktiga eller fetma (iso-BMI 25 ≤ för ålder och kön) vid den senaste observationen definierad av IOTF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med förändringar i viktstatus hos danska skolbarn: från fetma till normalvikt.
Tidsram: Barn med ett baslinjebesök mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018 kommer att inkluderas. Barnen kommer att följas fram till den 18 mars 2021.

Faktorer associerade med förändringar i viktstatus hos danska skolbarn (ålder 5-10 år) från fetma eller normalvikt. Endast barn med minst 3 års uppföljning kommer att inkluderas.

Barn som behandlas i eller avböjer behandling i en livsstilsintervention för fetma kommer att exkluderas.

Barn med ett baslinjebesök mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018 kommer att inkluderas. Barnen kommer att följas fram till den 18 mars 2021.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med ihållande fetma hos danska skolbarn med fetma.
Tidsram: Barn med ett baslinjebesök mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018 kommer att inkluderas. Barnen kommer att följas fram till den 18 mars 2021.
Faktorer förknippade med ihållande fetma hos danska skolbarn (åldern 5-10 år) jämfört med barn som får remission av fetma. Endast barn med fetma vid baslinjen och minst 3 års uppföljning kommer att inkluderas. Barn som behandlas i eller avböjer behandling i en livsstilsintervention för fetma kommer att exkluderas.
Barn med ett baslinjebesök mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018 kommer att inkluderas. Barnen kommer att följas fram till den 18 mars 2021.
Faktorer associerade med den högsta ökningen av BMI z-score (över 20:e percentilen) hos danska skolbarn med fetma.
Tidsram: Barn med ett baslinjebesök mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018 kommer att inkluderas. Barnen kommer att följas fram till den 18 mars 2021.
Faktorer kopplade till den högsta ökningen av BMI z-poäng (över 20:e percentilen i förändringar från baslinjen) hos danska skolbarn (åldern 5-10 år) jämfört med barn med lägre ökning eller minskning av BMI z-poäng (under 20:e percentilen inom kohorten). Endast barn med minst 3 års uppföljning kommer att inkluderas. Barn som behandlas i eller avböjer behandling i en livsstilsintervention för fetma kommer att exkluderas.
Barn med ett baslinjebesök mellan 1 januari 2010 och 18 mars 2018 kommer att inkluderas. Barnen kommer att följas fram till den 18 mars 2021.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Journal no.: 2022-0367531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kan delas vid publicering på rimlig begäran. Data från de nationella registren kan dock inte delas på grund av den danska allmänna dataskyddsförordningen och lagstiftningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

3
Prenumerera