Utbildning av medicinsk personal för att posta akuta covid-symtom (EMPATY)

Bortsett från de objektiva följderna av en allvarlig covid-19-episod, är patofysiologin för symtom som kvarstår flera månader efter en akut covid-episod inte fastställd. Vi antar att en betydande del av dessa symtom är funktionella somatiska störningar, definierade av symtom som inte förklaras av en lesion i det organ som de utpekar och som kan dra nytta av en åtgärd på deras kognitiva och beteendemässiga mekanismer inklusive ett anpassat fysisk aktivitetsprogram. Frekvensen av dessa symtom och deras stora påverkan motiverar utvecklingen av ett anpassat vårdutbud som är lättillgängligt, som främst involverar allmänläkare. Till exempel har ARS förespråkat utvecklingen av "covid-long" stödceller, vars roll är att samordna hanteringen av patienter med dessa symtom genom att ge råd och remiss till andra yrkesverksamma vid behov. Erfarenheten har visat att läkare är förbryllade över dessa patienters mycket polymorfa symtom och ofta har svårt att hantera sin oro inför symtomen.

Huvudmål:

Att bedöma effektiviteten av GP-utbildning åtföljd av en Covid Long Support Cell (CACL) för att hantera ihållande somatiska funktionella symtom som tillskrivs COVID-19 på livskvaliteten för patienter efter 3 månader.

Huvudkriteriet för utvärdering kommer att vara utvecklingen av SF-12:s fysiska sammansatta livskvalitetspoäng efter 3 månader.

Metoder:

Stegkilkontrollerad randomiserad studie: randomisering av den ordning i vilken CACL kommer att ta emot interventionen. Efter en observationsfas under vilken uppföljning av patienterna kommer att ske enligt sedvanlig ledning av vården, kommer träningen av CACL (intervention) att ske under 36 veckor. Insatsen kommer att omfatta:

1. Utbildning levererad till CACL-personal och frivilliga allmänläkare: teoretiska onlinekurser och videokapslar producerade med skådespelare, diskuterade med elever, en expertläkare och en expertpatient.
2. Ersättning för varje patient av 3 långa konsultationer (1 timme) med deltagande allmänläkare samt bedömning av anpassad fysisk aktivitetslärare under den första månaden av patientens deltagande.
3. Uppföljning av patienten genom telefonintervju vid inkluderingen sedan 1, 3 och 6 månader efter inkluderingen: fysiska och mentala komponenter i SF-12, symtomintensitet; sjukvårdskonsumtion, arbetsavbrott, läkarnöjdhet och patientupplevelse, 1, 3 och 6 månader.

Studiepopulation: patienter som hanteras av en av de 6 CACL i Ile de France.

Statistisk analys:

För att upptäcka en skillnad på minst 3 poäng i den genomsnittliga sammansatta fysiska poängen (PCS) SF-12 efter 3 månader med en styrka på 80 %, planerar vi att inkludera 112 försökspersoner per kluster (n = 6), dvs. 672 försökspersoner i total. Totalt 6 kluster kommer att övervägas med 7 perioder på 6 veckor (1 observationsperiod utan utbildning av vårdteam och 6 träningsperioder).

PCS för SF-12-enkäten efter 3 månader kommer att jämföras mellan patienterna som inkluderades före och efter träningen med hjälp av en blandad linjär regression med hänsyn till klustereffekten av randomiseringen genom inkludering i modellen av en slumpmässig effekt på klustret och justeringen på PCS vid baslinjen.

De sekundära målen kommer också att analyseras med hjälp av lämpliga blandade modeller beroende på vilken typ av variabler som analyseras, med tanke på klustret som en slumpmässig effekt.