Educación del personal médico para post síntomas sostenidos agudos de Covid (EMPATY)

Aparte de las secuelas objetivables de un episodio grave de COVID-19, no se ha establecido la fisiopatología de los síntomas que persisten varios meses después de un episodio agudo de COVID. Presumimos que una parte sustancial de estos síntomas son trastornos somáticos funcionales, definidos por síntomas que no se explican por una lesión del órgano que designan y que pueden beneficiarse de una acción sobre sus mecanismos cognitivos y conductuales, incluido un programa de actividad física adaptado. La frecuencia de estos síntomas y su importante impacto justifican el desarrollo de una oferta asistencial adaptada y de fácil acceso, en la que participen principalmente los médicos de cabecera. Por ejemplo, el ARS ha abogado por el desarrollo de células de apoyo "covid-long", cuya función es coordinar el tratamiento de los pacientes con estos síntomas brindándoles asesoramiento y derivaciones a otros profesionales si es necesario. La experiencia ha demostrado que los médicos están desconcertados por la sintomatología tan polimórfica de estos pacientes y a menudo tienen dificultades para controlar la ansiedad ante los síntomas.

Objetivo primario:

Evaluar la efectividad del entrenamiento del médico de cabecera acompañado de una Célula de Apoyo Largo Covid (CACL) para manejar los síntomas funcionales somáticos persistentes atribuidos a COVID-19 en la calidad de vida de los pacientes a los 3 meses.

El principal criterio de evaluación será la evolución de la puntuación compuesta física de calidad de vida SF-12 a los 3 meses.

Métodos:

Ensayo aleatorio controlado escalonado: aleatorización del orden en que CACL recibirá la intervención. Tras una fase de observación durante la cual se realizará el seguimiento de los pacientes según la gestión habitual de la atención, la formación del CACL (intervención) se llevará a cabo durante 36 semanas. La intervención incluirá:

1. Capacitación impartida al personal de CACL y a médicos generales voluntarios: cursos teóricos en línea y cápsulas de video producidas con actores, discutidas con alumnos, un médico experto y un paciente experto.
2. Reembolso para cada paciente de 3 consultas largas (1 hora) con un médico de cabecera participante y una valoración por parte de un profesor de actividad física adaptada durante el primer mes de participación del paciente.
3. Seguimiento del paciente mediante entrevista telefónica en el momento de la inclusión y luego al mes, 3 y 6 meses después de la inclusión: componentes físicos y mentales del SF-12, intensidad de los síntomas; consumo sanitario, paro laboral, satisfacción del médico y experiencia del paciente, 1, 3 y 6 meses.

Población de estudio: pacientes gestionados por uno de los 6 CACL de Ile de France.

Análisis estadístico:

Para detectar una diferencia de al menos 3 puntos en la puntuación física compuesta media (PCS) SF-12 a los 3 meses con una potencia del 80%, planeamos incluir 112 sujetos por grupo (n = 6), es decir, 672 sujetos en total. Se considerarán un total de 6 clusters con 7 periodos de 6 semanas (1 periodo de observación sin formación de equipos sanitarios y 6 periodos de formación).

El PCS del cuestionario SF-12 a los 3 meses se comparará entre los pacientes incluidos antes y después del entrenamiento mediante una regresión lineal mixta teniendo en cuenta el efecto de grupo de la aleatorización mediante la inclusión en el modelo de un efecto aleatorio sobre el grupo. y el ajuste del PCS al inicio.

Los objetivos secundarios también se analizarán mediante modelos mixtos adecuados en función del tipo de variables analizadas, considerando el cluster como un efecto aleatorio.