新型コロナウイルスの持続性急性症状に対する医療スタッフの教育 (EMPATY)

重篤な新型コロナウイルス感染症エピソードの客観的な後遺症とは別に、急性新型コロナウイルス感染症エピソードの数か月後に持続する症状の病態生理学は確立されていません。 我々は、これらの症状のかなりの部分が機能性身体表現性障害であり、指定された臓器の病変によって説明されない症状によって定義され、適合した身体活動プログラムなどの認知および行動メカニズムへの作用から恩恵を受ける可能性があると仮説を立てています。 これらの症状の頻度とその重大な影響を考慮すると、主に一般開業医 (GP) が関与する、容易にアクセスできる適応型ケアの開発が正当化されます。 たとえば、ARS は「新型コロナウイルス感染症の長期にわたる」サポートセルの開発を提唱しています。このサポートセルの役割は、必要に応じてアドバイスを提供したり、他の専門家に紹介したりすることで、これらの症状のある患者の管理を調整することです。 経験によれば、医師はこれらの患者の非常に多様な症状に当惑しており、症状に対する不安を管理するのが困難であることがよくあります。

第一目的：

新型コロナウイルス感染症に起因すると考えられる持続的な体性機能症状を管理するための新型コロナウイルスロングサポートセル（CACL）を伴う一般開業医トレーニングの3か月時点での患者の生活の質に対する有効性を評価する。

主な評価基準は、3 か月後の SF-12 生活の質の身体的複合スコアの推移です。

方法:

段階的ウェッジ制御ランダム化試験: CACL が介入を受ける順序のランダム化。 通常のケア管理に従って患者の追跡調査が行われる観察段階の後、CACL (介入) のトレーニングが 36 週間にわたって行われます。 介入には以下が含まれます。

1. CACL スタッフとボランティアの一般開業医に提供されるトレーニング: オンラインの理論コースとビデオ カプセルが俳優と制作され、学習者、専門医師、専門患者と議論されます。
2. 患者が参加してから最初の 1 か月間、参加する一般開業医との 3 回の長時間診察 (1 時間) と、適応した身体活動教師による評価を各患者に対して払い戻します。
3. 組み込み時、組み込み後 1、3、6 か月後の電話インタビューによる患者の追跡調査: SF-12 の身体的および精神的要素、症状の強さ。医療消費、仕事の中断、医師の満足度、患者体験、1、3、6 か月。

研究対象集団：イル・ド・フランスの6つのCACLのうちの1つによって管理されている患者。

統計分析：

3 か月後の平均複合身体スコア (PCS) SF-12 の少なくとも 3 ポイントの差を 80% の検出力で検出するために、クラスターあたり 112 人の被験者 (n = 6)、つまり 672 人の被験者を含める予定です。合計。 合計 6 つのクラスターが 6 週間の 7 期間 (医療チームのトレーニングなしの 1 観察期間と 6 トレーニング期間) で考慮されます。

3 か月後の SF-12 アンケートの PCS は、クラスターに対するランダム効果のモデルに含めることによるランダム化のクラスター効果を考慮した混合線形回帰を使用して、トレーニングの前後で含まれる患者間で比較されます。そしてベースラインでの PCS の調整。

二次目標も、クラスターを変量効果として考慮し、分析される変数のタイプに応じて適切な混合モデルを使用して分析されます。