Uddannelse af medicinsk personale til at poste akutte Covid-opretholdte symptomer (EMPATY)

Bortset fra de objektive følgevirkninger af en alvorlig COVID-19-episode, er patofysiologien af ​​symptomer, der varer ved flere måneder efter en akut COVID-episode, ikke fastlagt. Vi antager, at en væsentlig del af disse symptomer er funktionelle somatiske lidelser, defineret af symptomer, der ikke forklares af en læsion af det organ, som de udpeger, og som kan drage fordel af en handling på deres kognitive og adfærdsmæssige mekanismer, herunder et tilpasset fysisk aktivitetsprogram. Hyppigheden af ​​disse symptomer og deres store indvirkning retfærdiggør udviklingen af ​​et tilpasset plejetilbud, der er let tilgængeligt, som hovedsageligt involverer praktiserende læger. For eksempel har ARS slået til lyd for udviklingen af ​​"covid-lange" støtteceller, hvis rolle er at koordinere behandlingen af ​​patienter med disse symptomer ved at give råd og henvisning til andre fagfolk, hvis det er nødvendigt. Erfaring har vist, at læger er forvirrede over disse patienters meget polymorfe symptomatologi og ofte har svært ved at håndtere deres angst for symptomerne.

Primært mål:

At vurdere effektiviteten af ​​praktiserende lægeuddannelse ledsaget af en Covid Long Support Cell (CACL) til at håndtere vedvarende somatiske funktionelle symptomer tilskrevet COVID-19 på patienters livskvalitet efter 3 måneder.

Det vigtigste kriterium for evaluering vil være udviklingen af ​​den fysiske sammensatte score for livskvalitet SF-12 efter 3 måneder.

Metoder:

Stepped wedge-kontrolleret randomiseret forsøg: randomisering af rækkefølgen, hvori CACL vil modtage interventionen. Efter en observationsfase, hvor opfølgningen af ​​patienterne vil ske i henhold til sædvanlig ledelse af plejen, vil træningen af ​​CACL (intervention) foregå over 36 uger. Interventionen vil omfatte:

1. Uddannelse leveret til CACL-personale og frivillige praktiserende læger: teoretiske onlinekurser og videokapsler produceret med skuespillere, diskuteret med elever, en ekspertlæge og en ekspertpatient.
2. Tilskud til hver patient af 3 lange konsultationer (1 time) med deltagende praktiserende læge samt vurdering af tilpasset fysisk aktivitetslærer i den første måned af patientens deltagelse.
3. Opfølgning af patienten ved telefoninterview ved inklusion og derefter 1, 3 og 6 måneder efter inklusion: fysiske og mentale komponenter i SF-12, intensitet af symptomer; sundhedsforbrug, arbejdsnedlæggelse, lægetilfredshed og patientoplevelse, 1, 3 og 6 måneder.

Undersøgelsespopulation: patienter administreret af en af ​​de 6 CACL i Ile de France.

Statistisk analyse:

For at detektere en forskel på mindst 3 point i den gennemsnitlige sammensatte fysiske score (PCS) SF-12 efter 3 måneder med en styrke på 80 %, planlægger vi at inkludere 112 forsøgspersoner pr. klynge (n = 6), dvs. 672 forsøgspersoner i Total. I alt 6 klynger vil blive overvejet med 7 perioder á 6 uger (1 observationsperiode uden træning af sundhedsteam og 6 træningsperioder).

PCS af SF-12 spørgeskemaet efter 3 måneder vil blive sammenlignet mellem patienterne inkluderet før og efter træningen ved hjælp af en blandet lineær regression under hensyntagen til klyngeeffekten af ​​randomiseringen ved inklusion i modellen af ​​en tilfældig effekt på klyngen og justeringen på PCS ved baseline.

De sekundære mål vil også blive analyseret ved hjælp af passende blandede modeller afhængigt af typen af ​​analyserede variable, idet klyngen betragtes som en tilfældig effekt.