Обучение медицинского персонала методам лечения острых симптомов, вызванных Covid-19 (EMPATY)

Помимо объективных последствий тяжелого эпизода COVID-19, патофизиология симптомов, сохраняющихся в течение нескольких месяцев после острого эпизода COVID-19, не установлена. Мы предполагаем, что значительная часть этих симптомов представляет собой функциональные соматические расстройства, определяемые симптомами, не объясняемыми поражением органа, который они обозначают, и для которых может быть полезно воздействие на их когнитивные и поведенческие механизмы, включая адаптированную программу физической активности. Частота этих симптомов и их серьезное влияние оправдывают разработку легкодоступных адаптированных предложений по уходу с участием в основном врачей общей практики (ВОП). Например, ARS выступает за создание ячеек поддержки «covid-long», роль которых заключается в координации ведения пациентов с этими симптомами путем предоставления консультаций и направления к другим специалистам в случае необходимости. Опыт показал, что врачи сбиты с толку очень полиморфной симптоматикой этих пациентов и часто испытывают трудности с управлением тревогой по поводу этих симптомов.

Основная цель:

Оценить эффективность обучения врачей общей практики, сопровождаемого ячейкой длительной поддержки Covid (CACL), для лечения стойких соматических функциональных симптомов, связанных с COVID-19, на качество жизни пациентов через 3 месяца.

Основным критерием оценки будет изменение физического совокупного показателя качества жизни SF-12 через 3 месяца.

Методы:

Ступенчатое клинообразное контролируемое рандомизированное исследование: рандомизация порядка, в котором CACL будет получать вмешательство. После фазы наблюдения, во время которой последующее наблюдение за пациентами будет осуществляться в соответствии с обычными методами оказания медицинской помощи, обучение CACL (вмешательству) будет проходить в течение 36 недель. Вмешательство будет включать в себя:

1. Обучение, проводимое для сотрудников CACL и врачей-волонтеров общей практики: теоретические онлайн-курсы и видеокапсулы, подготовленные с участием актеров, обсуждаемые с учащимися, врачом-экспертом и пациентом-экспертом.
2. Компенсация для каждого пациента 3 длительных консультаций (1 час) с участвующим врачом общей практики и оценка инструктором по адаптированной физической активности в течение первого месяца участия пациента.
3. Наблюдение за пациентом посредством телефонного интервью при включении, затем через 1, 3 и 6 месяцев после включения: физический и психический компоненты SF-12, интенсивность симптомов; потребление медицинских услуг, перерыв в работе, удовлетворенность врачей и опыт пациентов, 1, 3 и 6 месяцев.

Исследуемая популяция: пациенты, находящиеся под наблюдением одного из 6 центров CACL Иль-де-Франс.

Статистический анализ:

Чтобы обнаружить разницу как минимум в 3 балла в среднем комплексном физическом балле (PCS) SF-12 через 3 месяца с мощностью 80%, мы планируем включить 112 субъектов в кластер (n = 6), т.е. 672 субъекта в общий. Всего будет рассмотрено 6 кластеров с 7 периодами по 6 недель (1 период наблюдения без обучения медицинских бригад и 6 периодов обучения).

PCS опросника SF-12 через 3 месяца будет сравниваться между включенными пациентами до и после обучения с использованием смешанной линейной регрессии с учетом кластерного эффекта рандомизации путем включения в модель случайного воздействия на кластер. и корректировка PCS на исходном уровне.

Вторичные цели также будут анализироваться с использованием адекватных смешанных моделей в зависимости от типа анализируемых переменных, рассматривая кластер как случайный эффект.