Opleiding van medisch personeel om acute door Covid-19 aanhoudende symptomen te posten (EMPATY)

Afgezien van de objectieve gevolgen van een ernstige COVID-19-episode, is de pathofysiologie van de symptomen die enkele maanden na een acute COVID-episode aanhouden niet vastgesteld. We veronderstellen dat een substantieel deel van deze symptomen functionele somatische stoornissen zijn, gedefinieerd door symptomen die niet verklaard worden door een laesie van het orgaan dat ze aanduiden en die baat kunnen hebben bij een inwerking op hun cognitieve en gedragsmechanismen, waaronder een aangepast programma voor fysieke activiteit. De frequentie van deze symptomen en hun grote impact rechtvaardigen de ontwikkeling van een aangepast zorgaanbod dat gemakkelijk toegankelijk is, waarbij voornamelijk huisartsen betrokken zijn. De ARS heeft bijvoorbeeld gepleit voor de ontwikkeling van ‘covid-long’ ondersteuningscellen, wier rol het is om de behandeling van patiënten met deze symptomen te coördineren door advies te geven en indien nodig door te verwijzen naar andere professionals. De ervaring heeft geleerd dat artsen verbijsterd zijn door de zeer polymorfe symptomatologie van deze patiënten en vaak moeite hebben hun angst voor de symptomen onder controle te houden.

Hoofddoel:

Beoordelen van de effectiviteit van huisartsentraining, vergezeld van een Covid Long Support Cell (CACL), voor het beheersen van aanhoudende somatisch functionele symptomen toegeschreven aan COVID-19 op de kwaliteit van leven van patiënten na 3 maanden.

Het belangrijkste evaluatiecriterium zal de evolutie zijn van de fysieke samengestelde score voor de kwaliteit van leven van de SF-12 na 3 maanden.

Methoden:

Gecontroleerde gerandomiseerde studie met stapsgewijze wig: randomisatie van de volgorde waarin CACL de interventie zal ontvangen. Na een observatiefase waarin de follow-up van de patiënten zal gebeuren volgens het gebruikelijke zorgmanagement, zal de training van de CACL (interventie) plaatsvinden gedurende 36 weken. De interventie omvat:

1. Training gegeven aan CACL-personeel en vrijwillige huisartsen: online theoretische cursussen en videocapsules geproduceerd met acteurs, besproken met leerlingen, een deskundige arts en een deskundige patiënt.
2. Terugbetaling voor elke patiënt van 3 lange consultaties (1 uur) bij een deelnemende huisarts en een beoordeling door een leerkracht aangepaste beweging gedurende de eerste maand van deelname van de patiënt.
3. Follow-up van de patiënt via een telefonisch interview bij inclusie en vervolgens 1, 3 en 6 maanden na inclusie: fysieke en mentale componenten van de SF-12, intensiteit van de symptomen; zorgconsumptie, werkonderbreking, artstevredenheid en patiëntervaring, 1, 3 en 6 maanden.

Studiepopulatie: patiënten beheerd door een van de 6 CACL van Ile de France.

Statistische analyse:

Om een ​​verschil van ten minste 3 punten in de gemiddelde samengestelde fysieke score (PCS) SF-12 na 3 maanden met een power van 80% te detecteren, zijn we van plan om 112 proefpersonen per cluster (n = 6) op te nemen, d.w.z. 672 proefpersonen in totaal. In totaal worden 6 clusters in beschouwing genomen met 7 periodes van 6 weken (1 observatieperiode zonder training van zorgteams en 6 trainingsperiodes).

De PCS van de SF-12-vragenlijst na 3 maanden zal worden vergeleken tussen de patiënten die vóór en na de training zijn opgenomen met behulp van een gemengde lineaire regressie, waarbij rekening wordt gehouden met het clustereffect van de randomisatie door de opname in het model van een willekeurig effect op het cluster en de aanpassing op het PCS bij baseline.

De secundaire doelstellingen zullen ook worden geanalyseerd met behulp van adequate gemengde modellen, afhankelijk van het type geanalyseerde variabelen, waarbij de cluster als een willekeurig effect wordt beschouwd.