Utdanning av medisinsk personell for å poste akutte Covid-opprettholdte symptomer (EMPATY)

Bortsett fra de objektive følgene av en alvorlig COVID-19-episode, er patofysiologien til symptomer som vedvarer flere måneder etter en akutt COVID-episode ikke etablert. Vi antar at en vesentlig del av disse symptomene er funksjonelle somatiske lidelser, definert av symptomer som ikke er forklart av en lesjon i organet som de utpeker og som kan dra nytte av en handling på deres kognitive og atferdsmessige mekanismer, inkludert et tilpasset fysisk aktivitetsprogram. Hyppigheten av disse symptomene og deres store påvirkning begrunner utviklingen av et tilpasset omsorgstilbud lett tilgjengelig, som hovedsakelig involverer allmennleger (fastleger). For eksempel har ARS tatt til orde for utvikling av "covid-lange" støtteceller, hvis rolle er å koordinere behandlingen av pasienter med disse symptomene ved å gi råd og henvisning til andre fagpersoner om nødvendig. Erfaring har vist at leger er forvirret over den svært polymorfe symptomatologien til disse pasientene og har ofte problemer med å håndtere angsten for symptomene.

Hovedmål:

For å vurdere effektiviteten av legeopplæring ledsaget av en Covid Long Support Cell (CACL) for å håndtere vedvarende somatiske funksjonelle symptomer tilskrevet COVID-19 på livskvaliteten til pasienter etter 3 måneder.

Hovedkriteriet for evaluering vil være utviklingen av SF-12 livskvalitets fysiske sammensatte poengsum etter 3 måneder.

Metoder:

Stepped wedge-kontrollert randomisert studie: randomisering av rekkefølgen CACL vil motta intervensjonen i. Etter en observasjonsfase hvor oppfølgingen av pasientene vil skje i henhold til vanlig ledelse av omsorgen, vil opplæringen av CACL (intervensjon) foregå over 36 uker. Intervensjonen vil omfatte:

1. Opplæring levert til CACL-ansatte og frivillige allmennleger: online teoretiske kurs og videokapsler produsert med skuespillere, diskutert med elever, en ekspertlege og en ekspertpasient.
2. Refusjon for hver pasient av 3 lange konsultasjoner (1 time) med deltakende fastlege og vurdering av tilpasset fysisk aktivitetslærer den første måneden av pasientens deltakelse.
3. Oppfølging av pasienten ved telefonintervju ved inkludering, deretter 1, 3 og 6 måneder etter inkludering: fysiske og mentale komponenter i SF-12, intensitet av symptomer; helseforbruk, arbeidsstans, legetilfredshet og pasienterfaring, 1, 3 og 6 måneder.

Studiepopulasjon: pasienter administrert av en av de 6 CACL i Ile de France.

Statistisk analyse:

For å oppdage en forskjell på minst 3 poeng i gjennomsnittlig sammensatt fysisk poengsum (PCS) SF-12 etter 3 måneder med en styrke på 80 %, planlegger vi å inkludere 112 forsøkspersoner per klynge (n = 6), dvs. 672 forsøkspersoner i Total. Totalt 6 klynger vil bli vurdert med 7 perioder á 6 uker (1 observasjonsperiode uten opplæring av helseteam og 6 treningsperioder).

PCS til SF-12 spørreskjemaet etter 3 måneder vil bli sammenlignet mellom pasientene inkludert før og etter treningen ved bruk av en blandet lineær regresjon som tar hensyn til klyngeeffekten av randomiseringen ved inkludering i modellen av en tilfeldig effekt på klyngen og justeringen på PCS ved baseline.

Sekundærmålene vil også bli analysert ved å bruke tilstrekkelige blandede modeller avhengig av typen variabler som analyseres, og vurdere klyngen som en tilfeldig effekt.