Educação da equipe médica para sintomas sustentados pós-covid agudo (EMPATY)

Além das sequelas observáveis ​​de um episódio grave de COVID-19, a fisiopatologia dos sintomas que persistem vários meses após um episódio agudo de COVID-19 não está estabelecida. Colocamos a hipótese de que uma parte substancial destes sintomas são distúrbios somáticos funcionais, definidos por sintomas não explicados por uma lesão do órgão que designam e que podem beneficiar de uma ação nos seus mecanismos cognitivos e comportamentais, incluindo um programa de atividade física adaptado. A frequência destes sintomas e o seu grande impacto justificam o desenvolvimento de uma oferta de cuidados adaptados e de fácil acesso, envolvendo sobretudo médicos de clínica geral (CG). Por exemplo, a ARS tem defendido o desenvolvimento de células de apoio “covid-long”, cujo papel é coordenar a gestão dos doentes com estes sintomas, fornecendo aconselhamento e encaminhamento para outros profissionais, se necessário. A experiência tem demonstrado que os médicos ficam perplexos com a sintomatologia muito polimórfica destes pacientes e muitas vezes têm dificuldade em gerir a sua ansiedade em relação aos sintomas.

Objetivo primário:

Avaliar a eficácia do treinamento de GP acompanhado por uma Célula de Apoio Longo Covid (CACL) para gerenciar sintomas somáticos funcionais persistentes atribuídos ao COVID-19 na qualidade de vida dos pacientes aos 3 meses.

O principal critério de avaliação será a evolução do escore composto físico de qualidade de vida do SF-12 em 3 meses.

Métodos:

Ensaio randomizado controlado por cunha escalonada: randomização da ordem em que o CACL receberá a intervenção. Após uma fase de observação durante a qual o acompanhamento dos pacientes será feito de acordo com a gestão habitual dos cuidados, o treinamento do CACL (intervenção) ocorrerá ao longo de 36 semanas. A intervenção incluirá:

1. Treinamento ministrado a funcionários do CACL e clínicos gerais voluntários: cursos teóricos on-line e cápsulas de vídeo produzidas com atores, discutidas com alunos, um médico especialista e um paciente especialista.
2. Reembolso para cada paciente de 3 consultas longas (1 hora) com clínico geral participante e avaliação por professor de atividade física adaptada durante o primeiro mês de participação do paciente.
3. Acompanhamento do paciente por entrevista telefônica na inclusão e depois 1, 3 e 6 meses após a inclusão: componentes físicos e mentais do SF-12, intensidade dos sintomas; consumo de saúde, interrupção do trabalho, satisfação do médico e experiência do paciente, 1, 3 e 6 meses.

População do estudo: pacientes atendidos por um dos 6 CACL da Ile de France.

Análise Estatística:

A fim de detectar uma diferença de pelo menos 3 pontos no escore físico composto médio (PCS) SF-12 aos 3 meses com um poder de 80%, planejamos incluir 112 indivíduos por cluster (n = 6), ou seja, 672 indivíduos em total. Serão considerados 6 clusters com 7 períodos de 6 semanas (1 período de observação sem formação das equipas de saúde e 6 períodos de formação).

O PCS do questionário SF-12 aos 3 meses será comparado entre os pacientes incluídos antes e depois do treinamento por meio de uma regressão linear mista levando em consideração o efeito cluster da randomização pela inclusão no modelo de um efeito aleatório no cluster e o ajuste no PCS na linha de base.

Os objetivos secundários também serão analisados ​​utilizando modelos mistos adequados dependendo do tipo de variáveis ​​analisadas, considerando o cluster como um efeito aleatório.