Immunsvar framkallat av samtidig administrering av orala tyfoidfeber (Vivotif®) och kolera (Dukoral®) vacciner

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern ≥18 till ≤65 år.
2. Allmänt god hälsa enligt medicinsk historia och fysisk undersökning.
3. Skriftligt informerat samtycke.
4. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv hormonell eller barriärmetod för preventivmedel under studien (14 dagar före immunisering till dag 28 ± 3). Avhållsamhet är acceptabelt.
5. Tillgänglig för alla besök som planeras i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Vaccination mot tyfoidfeber eller kolera inom 5 år före dosering.
2. Historik av klinisk tyfoidfeber eller kolera.
3. Immunisering med något annat vaccin (oralt eller parenteralt) inom 4 veckor före studieperioden eller planerad vaccination under den.
4. Aktuellt intag av antibiotika eller avslutad antibiotikabehandling <8 dagar före första IMP-administrering.
5. Kronisk (längre än 14 dagar) administrering av immunsuppressiva medel eller andra immunmodifierande läkemedel inom 6 månader före den första dosen av IMP; orala kortikosteroider i doser på ≥0,5 mg/kg/d prednisolon eller motsvarande är uteslutna; inhalerade eller topikala steroider tillåtna.
6. Akut eller kronisk kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom.
7. Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, inklusive infektion med humant immunbristvirus (HIV).
8. Graviditet eller amning.
9. Akut sjukdom vid tidpunkten för inskrivning (definierad som förekomsten av en måttlig eller svår sjukdom med eller utan feber (feber definierad som kroppstemperatur på ≥38 °C).
10. Alkohol- eller drogmissbruk.
11. Misstänkt bristande efterlevnad.
12. Användning av något prövningsläkemedel eller vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studievaccinet, eller planerad användning under studieperioden.
13. All kliniskt signifikant historia av känd eller misstänkt anafylaxi eller överkänslighetsreaktion baserat på utredarens bedömning.
14. Anställd på undersökningsplatsen eller släkting eller make till utredaren.
15. Alla andra kriterier som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra en försökspersons förmåga att delta i studien, en försökspersons välbefinnande eller studiens resultat.