Resposta imunológica induzida pela administração concomitante de vacinas orais contra febre tifóide (Vivotif®) e cólera (Dukoral®)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 a ≤65 anos.
2. Boa saúde geral, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame físico.
3. Consentimento informado por escrito.
4. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método hormonal ou de barreira eficaz de controle de natalidade durante o estudo (14 dias antes da imunização até o dia 28 ± 3). A abstinência é aceitável.
5. Disponível para todas as visitas agendadas neste estudo.

Critério de exclusão:

1. Vacinação contra febre tifóide ou cólera 5 anos antes da administração.
2. História clínica de febre tifóide ou cólera.
3. Imunização com qualquer outra vacina (oral ou parenteral) nas 4 semanas anteriores ao período do estudo ou vacinação planejada durante o mesmo.
4. Ingestão atual de antibióticos ou fim da antibioticoterapia <8 dias antes da primeira administração de ME.
5. Administração crônica (mais de 14 dias) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras nos 6 meses anteriores à primeira dose de ME; corticosteroides orais em dosagens ≥0,5 mg/kg/d de prednisolona ou equivalente são excluídos; esteróides inalados ou tópicos permitidos.
6. Doença gastrointestinal aguda ou crônica clinicamente significativa.
7. Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
8. Gravidez ou lactação.
9. Doença aguda no momento da inscrição (definida como a presença de doença moderada ou grave com ou sem febre (febre definida como temperatura corporal ≥38 °C).
10. Abuso de álcool ou drogas.
11. Suspeita de não conformidade.
12. Uso de qualquer medicamento ou vacina experimental nos 30 dias anteriores à primeira dose da vacina do estudo, ou uso planejado durante o período do estudo.
13. Qualquer história clinicamente significativa de anafilaxia conhecida ou suspeita ou reação de hipersensibilidade com base no julgamento do investigador.
14. Funcionário do centro de investigação ou parente ou cônjuge do investigador.
15. Quaisquer outros critérios que, na opinião do investigador, possam comprometer a capacidade de um sujeito de participar do estudo, o bem-estar do sujeito ou o resultado do estudo.