Immuunrespons opgewekt door gelijktijdige toediening van orale buiktyfus- (Vivotif®) en cholera- (Dukoral®) vaccins

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van ≥18 tot ≤65 jaar.
2. Algemeen goede gezondheid zoals vastgesteld door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve hormonale of barrièremethode voor anticonceptie tijdens het onderzoek (14 dagen vóór immunisatie tot dag 28 ± 3). Onthouding is aanvaardbaar.
5. Beschikbaar voor alle geplande bezoeken in dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Vaccinatie tegen buiktyfus of cholera binnen 5 jaar vóór toediening.
2. Geschiedenis van klinische buiktyfus of cholera.
3. Immunisatie met een ander vaccin (oraal of parenteraal) binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksperiode of vaccinatie die tijdens de onderzoeksperiode is gepland.
4. Huidige inname van antibiotica of einde van de antibioticatherapie <8 dagen vóór de eerste IMP-toediening.
5. Chronische (langer dan 14 dagen) toediening van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen 6 maanden vóór de eerste dosis IMP; orale corticosteroïden in doseringen van ≥0,5 mg/kg/dag prednisolon of equivalent zijn uitgesloten; geïnhaleerde of plaatselijke steroïden toegestaan.
6. Acute of chronische klinisch significante gastro-intestinale ziekte.
7. Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
8. Zwangerschap of borstvoeding.
9. Acute ziekte op het moment van inschrijving (gedefinieerd als de aanwezigheid van een matige of ernstige ziekte met of zonder koorts (koorts gedefinieerd als lichaamstemperatuur van ≥38 °C).
10. Alcohol- of drugsmisbruik.
11. Vermoedelijke niet-naleving.
12. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksvaccin, of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode.
13. Elke klinisch significante voorgeschiedenis van bekende of vermoedelijke anafylaxie of overgevoeligheidsreactie, gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker.
14. Werknemer op de onderzoekslocatie of familielid of echtgenoot van de onderzoeker.
15. Alle andere criteria die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van een proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen, het welzijn van een proefpersoon of de uitkomst van het onderzoek in gevaar zouden brengen.