Säkerhets- och toleransstudie av IBI355 i hälsovolontärer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som har beslutat sig för att frivilligt delta i studien och lämnat ett skriftligt samtycke angående iakttagande av försiktighetsåtgärder efter att ha informerats om och till fullo förstått studiens mål, metoder och effekter i detalj;
2. Friska män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre;
3. Försöksperson med ett Body Mass Index (BMI)* mellan 18,5 och 28,0 kg/㎡;
4. försökspersoner med en normal laboratorieundersökning, EKG, röntgen.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med en historia av allergi;
2. Försökspersonerna deltog i det andra kliniska spåret på 1 månad eller mindre än 5 t1/2 sedan den föregående kliniska prövningen (som är längre);
3. Patienter med en infektion som krävde systemisk medicinering var närvarande inom 30 dagar före randomisering;
4. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg eller HBcAb, en av dem positiv;
5. Det finns ett kliniskt eller avbildande bevis för att patienten med aktiv tuberkulos, eller det finns bevis för att patienten är i inkubationsperioden för tuberkulos;
6. Patienter med en historia av centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, matsmältningssystemet, andningsorganen, urinvägarna, blodsystemet, metabola störningar och andra systemiska sjukdomar;
7. Försöksperson med hcg-positiv;
8. Patienter med neuropsykiatri i anamnesen eller som anses olämpliga att delta i denna kliniska prövning