Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von IBI355 bei Freiwilligen im Gesundheitswesen

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die sich entschieden haben, freiwillig an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligung zur Einhaltung der Vorsichtsmaßnahmen gegeben haben, nachdem sie über die Ziele, Methoden und Auswirkungen der Studie im Detail informiert und vollständig verstanden wurden;
2. Gesunde Männer und Frauen ab 18 Jahren;
3. Proband mit einem Body-Mass-Index (BMI)* zwischen 18,5 und 28,0 kg/㎡;
4. Probanden mit normaler Laboruntersuchung, EKG, Röntgen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Allergiegeschichte;
2. Die Probanden nahmen innerhalb von 1 Monat oder weniger als 5 t1/2 seit der vorherigen klinischen Studie (die länger ist) an der anderen klinischen Studie teil.
3. Probanden mit einer Infektion, die systemische Medikamente erforderte, waren innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung anwesend;
4. HIV-Ab, RPR, HCV-Ab, HBV, HBeAg oder HBcAb, einer davon positiv;
5. Es liegen klinische oder bildgebende Hinweise darauf vor, dass die Person an aktiver Tuberkulose leidet, oder es gibt Hinweise darauf, dass sich die Person in der Inkubationszeit für Tuberkulose befindet.
6. Patienten mit einer Vorgeschichte von Zentralnervensystem, Herz-Kreislauf-System, Verdauungssystem, Atmungssystem, Harnsystem, Blutsystem, Stoffwechselstörungen und anderen systemischen Erkrankungen;
7. Proband mit einem HCG-Positiv;
8. Patienten mit neuropsychiatrischer Vorgeschichte oder Patienten, die als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie gelten