Исследование безопасности и переносимости IBI355 у добровольцев-медиков

Критерии включения:

1. Субъекты, которые решили добровольно участвовать в исследовании и предоставили письменное согласие на соблюдение мер предосторожности после того, как были проинформированы и полностью поняли цели, методы и эффекты исследования в деталях;
2. Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше;
3. Субъект с индексом массы тела (ИМТ)* от 18,5 до 28,0 кг/м²;
4. субъекты с нормальными лабораторными исследованиями, ЭКГ, рентгеном.

Критерий исключения:

1. Субъекты с аллергией в анамнезе;
2. Субъекты участвовали в другом клиническом исследовании через 1 месяц или менее 5 t1/2 с момента предыдущего клинического исследования (что дольше)；
3. Субъекты с инфекцией, требующей системного лечения, присутствовали в течение 30 дней до рандомизации;
4. ВИЧ-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg или HBcAb, одно из них положительное;
5. Имеются клинические или визуализирующие доказательства того, что субъект болен активным туберкулезом, или имеются доказательства того, что субъект находится в инкубационном периоде туберкулеза;
6. Пациенты с в анамнезе заболеваниями ЦНС, сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, органов дыхания, мочевыделительной системы, системы крови, нарушениями обмена веществ и другими системными заболеваниями;
7. Субъект с положительным результатом на ХГЧ;
8. Пациенты с историей нейропсихиатрии или которые считаются непригодными для участия в этом клиническом исследовании.