Tarm- och tumörmikrobiom hos patienter med tidigt stadium (II-III), lokalt avancerad eller avancerad ER-positiv och HER2-negativ bröstcancer eller avancerad melanom som genomgår PD-1 Checkpoint Inhibitor Therapy.

Inklusionskriterier:

Arm-1: Tidigt stadium (II-III), lokalt avancerad eller avancerad ER-positiv och HER2-negativ bröstcancer

1. Undertecknat, skriftligt, frivilligt och informerat samtycke
2. Histologisk bekräftelse av tidigt stadium (II-III) lokalt avancerad eller avancerad ER-positiv och HER2-negativ bröstcancer
3. Tumör-DNA-sekvensering har slutförts av utvalda NGS-leverantörer vid tidpunkten för eller före behandlingsstart
4. Kvinnliga deltagare mellan 18 - 85 år
5. ECOG-prestandastatus som är lika med 0 eller 1 vid tidpunkten för screening.
6. Måste vara villig att ge blod för immunprofilanalys vid studieregistrering och vid specificerade studietider
7. Du ska vara villig och kunna utföra avföringsprovtagning
8. Deltagare som kommer att få standardbehandling CDK4/6-hämmare (palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) i kombination med endokrin terapi

Arm-2: Avancerat melanom

1. Undertecknat, skriftligt, frivilligt och informerat samtycke
2. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av inoperabelt steg III eller icke-opererbart steg IV melanom
3. Tumör-DNA-sekvensering har slutförts av utvalda NGS-leverantörer vid tidpunkten för eller före behandlingsstart
4. Vuxna mellan 18 och 85 år
5. ECOG-prestandastatus som är lika med 0 eller 1 vid tidpunkten för screening
6. Deltagare kommer att få första linjens systemisk behandling med PD-1 checkpoint-hämmare
7. Måste vara villig att ge blod för immunprofilanalys
8. Du ska vara villig och kunna utföra avföringsprovtagning

Exklusions kriterier:

Arm-1: Tidigt stadium (II-III), lokalt avancerad eller avancerad ER-positiv och HER2-negativ bröstcancer

1. Vuxna hanar
2. Psykisk funktionsnedsättning, som fastställts av en utredare
3. Deltagaren är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång
4. Upplever aktiva hjärnmetastaser/metastaser
5. Aktivt deltagande i en immunonkologisk eller interventionell klinisk prövning
6. Deltagande i någon experimentell prövning under 3 månader före screening
7. Deltagaren har fått återfall på tidigare endokrin behandling för detta cancerfall, eller har avbrutit någon tidigare adjuvant endokrin behandling inom 6 månader efter screening
8. Historik med inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk diarré eller malabsorptionssyndrom, eller betydande tidigare tarmresektion enligt bedömningen av studiens utredare
9. Användning av immunsuppressiva medel, inklusive steroider, inom 4 veckor efter den första provtagningen
10. Oral eller intravenös antibiotikaanvändning inom 3 månader efter den första provtagningen

Arm-2: Avancerat melanom

1. Diagnos av uvealt eller mukosalt melanom
2. Psykisk funktionsnedsättning, som fastställts av en utredare
3. Deltagaren är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång
4. Upplever aktiva hjärnmetastaser/metastaser
5. Aktivt deltagande i en immunonkologisk eller interventionell klinisk prövning
6. Deltagande i någon experimentell prövning under 3 månader före screening
7. Historik med inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk diarré eller malabsorptionssyndrom, eller betydande tidigare tarmresektion enligt bedömningen av studiens utredare
8. Användning av immunsuppressiva medel, inklusive steroider, inom 4 veckor efter den första provtagningen
9. Oral eller intravenös antibiotikaanvändning inom 3 månader efter den första provtagningen