Tarm- og tumormikrobiom hos patienter med tidligt stadie (II-III), lokalt avanceret eller avanceret ER-positiv og HER2-negativ brystkræft eller avanceret melanom, der gennemgår PD-1 checkpoint-hæmmerterapi.

Inklusionskriterier:

Arm-1: Tidligt stadium (II-III), lokalt fremskreden eller fremskreden ER-positiv og HER2-negativ brystkræft

1. Underskrevet, skriftligt, frivilligt og informeret samtykke
2. Histologisk bekræftelse af tidligt stadie (II-III) lokalt fremskreden eller fremskreden ER positiv og HER2 negativ brystkræft
3. Tumor-DNA-sekventering er blevet afsluttet af udvalgte NGS-leverandører på tidspunktet for eller før behandlingsstart
4. Kvindelige deltagere mellem 18 - 85 år
5. ECOG-ydelsesstatus, der er lig med 0 eller 1 på screeningstidspunktet.
6. Skal være villig til at give blod til immunprofilanalyse ved studietilmelding og på specificerede studietidspunkter
7. Skal være villig og i stand til at udføre afføringsprøvetagning
8. Deltagere, der skal modtage standardbehandling CDK4/6-hæmmere (palbociclib, ribociclib eller abemaciclib) i kombination med endokrin behandling

Arm-2: Avanceret melanom

1. Underskrevet, skriftligt, frivilligt og informeret samtykke
2. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af inoperabelt stadium III eller uoperabelt stadium IV melanom
3. Tumor-DNA-sekventering er blevet afsluttet af udvalgte NGS-leverandører på tidspunktet for eller før behandlingsstart
4. Voksne i alderen mellem 18 og 85 år
5. ECOG-ydelsesstatus, der er lig med 0 eller 1 på screeningstidspunktet
6. Deltagerne skal modtage førstelinjes systemisk behandling med PD-1 checkpoint inhibitor terapi
7. Skal være villig til at give blod til immunprofilanalyse
8. Skal være villig og i stand til at udføre afføringsprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

Arm-1: Tidligt stadium (II-III), lokalt fremskreden eller fremskreden ER-positiv og HER2-negativ brystkræft

1. Voksne hanner
2. Mental invaliditet, som fastslået af en efterforsker
3. Deltageren er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
4. Oplever aktive hjernemetastaser/metastaser
5. Aktiv deltagelse i et immunonkologisk eller interventionelt klinisk forsøg
6. Deltagelse i ethvert eksperimentelt forsøg i de 3 måneder forud for screening
7. Deltageren har fået tilbagefald på tidligere endokrin behandling for dette tilfælde af cancer, eller har afbrudt enhver tidligere adjuverende endokrin behandling inden for 6 måneder efter screening
8. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré eller malabsorptionssyndromer eller betydelig tidligere tarmresektion som vurderet af undersøgelsens investigator
9. Brug af immunsuppressiva, inklusive steroider, inden for 4 uger efter den første prøvetagning
10. Oral eller intravenøs brug af antibiotika inden for 3 måneder efter den første prøvetagning

Arm-2: Avanceret melanom

1. Diagnose af uveal eller slimhinde melanom
2. Mental invaliditet, som fastslået af en efterforsker
3. Deltageren er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
4. Oplever aktive hjernemetastaser/metastaser
5. Aktiv deltagelse i et immunonkologisk eller interventionelt klinisk forsøg
6. Deltagelse i ethvert eksperimentelt forsøg i de 3 måneder forud for screening
7. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré eller malabsorptionssyndromer eller betydelig tidligere tarmresektion som vurderet af undersøgelsens investigator
8. Brug af immunsuppressiva, inklusive steroider, inden for 4 uger efter den første prøvetagning
9. Oral eller intravenøs brug af antibiotika inden for 3 måneder efter den første prøvetagning