Pilot Window of Opportunity Trial (POET)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke undertecknat och daterat av patienten innan några studiespecifika procedurer, provtagning eller analyser utförs.
2. Minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF)
3. Histologiskt bekräftad endometriecancer eller kolorektal cancer
4. Måste vara kandidater för kirurgisk terapi.
5. Manliga eller kvinnliga patienter. Manliga patienter med kvinnliga partners i fertil ålder och kvinnliga patienter i fertil ålder måste använda två former av acceptabla preventivmedel, inklusive en barriärmetod, under sitt deltagande i studien och i 30 dagar efter sista dosen. Manliga patienter måste också avstå från att donera spermier under deras deltagande i studien.
6. Att ha arkiverade tumörvävnadsprover tillgängligt. Annars bör patienterna gå med på att ta tumörbiopsi för att få tillräckligt med vävnad för histologisk bedömning.
7. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) på 0 eller 1.
8. Förväntad livslängd beräknas till > 12 veckor.
9. Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt protokoll.

Exklusions kriterier:

1. Samtidig inskrivning i en annan klinisk studie, såvida det inte är en observationsstudie, en provtagningsstudie eller uppföljningsperioden för en interventionsstudie.
2. Patienter som använde NSAID eller COX-2-hämmare under 4 dagar inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjades.
3. Patienter med tidigare medicinsk historia (PMH) av allergi eller överkänslighet, GI-blödning eller ulceration sekundärt till NSAID eller COX-2-hämmare.
4. PMH från magsår inom ett år efter behandlingsstart eller historia av obehandlad helicobacter's pylori-infektion. Försökspersoner med en historia av behandlad helicobacter's pylori-infektion med bekräftelse på utrotning är berättigade.
5. PMH av divertikulit eller någon GI-blödning inom 2 år efter behandlingsstart.
6. Hjärtsvikt klassificerad av New York Heart Association som klassificering II, III eller IV.
7. Aktiv autoimmun sjukdom eller inflammatoriska störningar inklusive inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom) som kräver systemisk behandling (d.v.s. med användning av sjukdomsmodifierande medel, systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel) inom 2 år före behandlingsstart.
8. Okontrollerad interkurrent sjukdom, inklusive men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, allvarliga kroniska gastrointestinala tillstånd associerade med diarré eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer inklusive en historia av missbruk som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven, avsevärt öka risken för att drabbas av biverkningar eller äventyra patientens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
9. Försökspersoner som får antikoagulantbehandling eller anses löpa ökad risk för blödning (d.v.s. blödningsrubbning eller koagulopati).
10. Psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska förhållanden som inte tillåter efterlevnad av protokollet och/eller uppföljningsprocedurer som beskrivs i protokollet.
11. Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen bör inkluderas.