Prova pilota di finestra di opportunità (POET)

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato e datato dal paziente prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura, campionamento o analisi specifici dello studio.
2. Avere almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF)
3. Cancro dell'endometrio o cancro del colon-retto confermato istologicamente
4. Devono essere candidati alla terapia chirurgica.
5. Pazienti maschi o femmine. I pazienti di sesso maschile con partner di sesso femminile in età fertile e le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare due forme di contraccezione accettabile, incluso un metodo di barriera, durante la loro partecipazione allo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose. I pazienti di sesso maschile devono inoltre astenersi dal donare lo sperma durante la loro partecipazione allo studio.
6. Avere a disposizione campioni di tessuto tumorale d'archivio. Altrimenti, i pazienti dovrebbero accettare di sottoporsi a una biopsia del tumore per ottenere tessuto sufficiente per la valutazione istologica.
7. Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG-PS) pari a 0 o 1.
8. L'aspettativa di vita stimata è > 12 settimane.
9. Funzione adeguata degli organi e del midollo come definito dal protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Arruolamento simultaneo in un altro studio clinico, a meno che non si tratti di uno studio clinico osservazionale, di uno studio di raccolta di campioni o del periodo di follow-up di uno studio interventistico.
2. Pazienti che hanno utilizzato FANS o inibitori della COX-2 per 4 giorni nelle 2 settimane precedenti l'inizio del trattamento in studio.
3. Pazienti con anamnesi pregressa (PMH) di allergia o ipersensibilità, emorragia gastrointestinale o ulcerazione secondaria a FANS o inibitori della COX-2.
4. PMH di ulcera gastrointestinale entro un anno dall'inizio del trattamento o storia di infezione da Helicobacter pylori non trattata. Sono ammissibili i soggetti con anamnesi di infezione da Helicobacter pylori trattata con conferma di eradicazione.
5. PMH di diverticolite o qualsiasi sanguinamento gastrointestinale entro 2 anni dall'inizio del trattamento.
6. Insufficienza cardiaca classificata dalla New York Heart Association come Classificazione II, III o IV.
7. Malattia autoimmune attiva o disturbi infiammatori inclusa la malattia infiammatoria intestinale (ad esempio, colite ulcerosa o morbo di Crohn) che richiedono un trattamento sistemico (ad esempio, con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi sistemici o farmaci immunosoppressori) entro 2 anni prima dell'inizio del trattamento.
8. Malattia intercorrente non controllata, inclusa ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione incontrollata, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, gravi condizioni gastrointestinali croniche associate a diarrea o malattie psichiatriche/situazioni sociali inclusa una storia di abuso di sostanze ciò limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio, aumenterebbe sostanzialmente il rischio di incorrere in eventi avversi o comprometterebbe la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto.
9. Soggetti che ricevono terapia anticoagulante o considerati ad aumentato rischio di sanguinamento (ad esempio, disturbi emorragici o coagulopatia).
10. Condizioni psicologiche, familiari, sociologiche o geografiche che non consentono il rispetto del protocollo e/o delle procedure di follow-up delineate nel protocollo.
11. Dovrebbero essere inclusi i pazienti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.