Prueba piloto de ventana de oportunidad (POET)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado por el paciente antes de la realización de cualquier procedimiento, muestreo o análisis específicos del estudio.
2. Tener al menos 18 años de edad al momento de la firma del formulario de consentimiento informado (FCI)
3. Cáncer de endometrio o cáncer colorrectal confirmado histológicamente
4. Deben ser candidatos a terapia quirúrgica.
5. Pacientes masculinos o femeninos. Los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil y las pacientes femeninas en edad fértil deben utilizar dos formas de anticoncepción aceptable, incluido un método de barrera, durante su participación en el estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis. Los pacientes varones también deben abstenerse de donar esperma durante su participación en el estudio.
6. Tener disponible una muestra de archivo de tejido tumoral. De lo contrario, los pacientes deben aceptar que se les realice una biopsia del tumor para obtener suficiente tejido para la evaluación histológica.
7. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG-PS) de 0 o 1.
8. La esperanza de vida se estima en > 12 semanas.
9. Función adecuada de órganos y médula según lo definido por protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Inscripción simultánea en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional, un estudio de recolección de muestras o el período de seguimiento de un estudio de intervención.
2. Pacientes que usaron AINE o inhibidores de la COX-2 durante 4 días dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
3. Pacientes con antecedentes médicos (PMH) de alergia o hipersensibilidad, hemorragia gastrointestinal o ulceración secundaria a AINE o inhibidores de la COX-2.
4. PMH de úlcera gastrointestinal dentro del año posterior al inicio del tratamiento o antecedentes de infección por Helicobacter pylori no tratada. Son elegibles los sujetos con antecedentes de infección por Helicobacter pylori tratada con confirmación de erradicación.
5. PMH de diverticulitis o cualquier hemorragia gastrointestinal dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento.
6. Insuficiencia cardíaca clasificada por la New York Heart Association como Clasificación II, III o IV.
7. Enfermedad autoinmune activa o trastornos inflamatorios que incluyen enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) que requieren tratamiento sistémico (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides sistémicos o fármacos inmunosupresores) dentro de los 2 años anteriores al inicio del tratamiento.
8. Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, afecciones gastrointestinales crónicas graves asociadas con diarrea o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que incluyen antecedentes de abuso de sustancias. eso limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio, aumentaría sustancialmente el riesgo de sufrir EA o comprometería la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado por escrito.
9. Sujetos que están recibiendo terapia anticoagulante o que se considera que tienen un mayor riesgo de hemorragia (es decir, trastorno hemorrágico o coagulopatía).
10. Condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que no permitan el cumplimiento del protocolo y/o procedimientos de seguimiento descritos en el protocolo.
11. Se deben incluir pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación.