Teste Piloto de Janela de Oportunidade (POET)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado e datado pelo paciente antes da realização de quaisquer procedimentos, amostragem ou análises específicas do estudo.
2. Ter pelo menos 18 anos de idade no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
3. Câncer endometrial ou câncer colorretal confirmado histologicamente
4. Devem ser candidatos à terapia cirúrgica.
5. Pacientes do sexo masculino ou feminino. Pacientes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar e pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar são obrigados a usar duas formas de contracepção aceitável, incluindo um método de barreira, durante sua participação no estudo e por 30 dias após a última dose. Pacientes do sexo masculino também devem evitar doar esperma durante sua participação no estudo.
6. Ter disponível uma amostra de tecido tumoral de arquivo. Caso contrário, os pacientes devem concordar em fazer uma biópsia do tumor para obter tecido suficiente para avaliação histológica.
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 ou 1.
8. Expectativa de vida estimada em > 12 semanas.
9. Função adequada de órgãos e medula conforme definido pelo protocolo.

Critério de exclusão:

1. Inscrição simultânea em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional, um estudo de coleta de amostras ou o período de acompanhamento de um estudo intervencionista.
2. Pacientes que usaram AINE ou inibidores de COX-2 durante 4 dias nas 2 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
3. Pacientes com histórico médico anterior (PMH) de alergia ou hipersensibilidade, sangramento gastrointestinal ou ulceração secundária a AINEs ou inibidores de COX-2.
4. PMH de úlcera gastrointestinal dentro de um ano após o início do tratamento ou história de infecção por Helicobacter pylori não tratada. Indivíduos com histórico de infecção por Helicobacter pylori tratada com confirmação de erradicação são elegíveis.
5. PMH de diverticulite ou qualquer sangramento gastrointestinal dentro de 2 anos após o início do tratamento.
6. Insuficiência cardíaca classificada pela New York Heart Association como Classificação II, III ou IV.
7. Doença autoimune ativa ou distúrbios inflamatórios, incluindo doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerativa ou doença de Crohn) que requerem tratamento sistêmico (ou seja, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteróides sistêmicos ou medicamentos imunossupressores) nos 2 anos anteriores ao início do tratamento.
8. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada, angina de peito instável, arritmia cardíaca, condições gastrointestinais crônicas graves associadas a diarreia ou doenças psiquiátricas/situações sociais, incluindo histórico de abuso de substâncias isso limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo, aumentaria substancialmente o risco de incorrer em EAs ou comprometeria a capacidade do paciente de dar consentimento informado por escrito.
9. Indivíduos que estão recebendo terapia anticoagulante ou considerados com risco aumentado de sangramento (ou seja,. distúrbio hemorrágico ou coagulopatia).
10. Condições psicológicas, familiares, sociológicas ou geográficas que não permitem o cumprimento do protocolo e/ou procedimentos de acompanhamento descritos no protocolo.
11. Devem ser incluídos pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial para interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental.