En studie av Zanubrutinib ges i kombination med Bendamustine och Rituximab hos (äldre eller TP53-förändringar eller kemoterapiintolerans) patienter med nyligen diagnostiserat mantelcellslymfom

Inklusionskriterier:

• 18 år

  • Histopatologiskt bekräftat mantelcellslymfom enligt den 5:e upplagan av Världshälsoorganisationen (WHO)
  • FISH med del(17p)/TP53-mutation eller ≥65 år; eller <65 år men kemoterapiintolerans;
  • Förväntad livslängd på > 3 månader (enligt utredarens uppfattning);
  • Kreatininclearance Rate (CCR) ≥ 50 mL/min eller uppskattad glomerulär filtrering ● Rate (eGFR) ≥ 60 mL/(min·1,73) m^2);
  • International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen;
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
  • Godkänner att lämna skriftligt informerat samtycke innan någon särskild granskning eller procedur för forskningen på egen hand eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor;
• Känt hepatit B-virus (HBV) och/eller hepatit C-virus (HCV)-infektion (HBV-infektion avser HBV-DNA > detekterbar gräns);
• Med förvärvad eller medfödd immunbrist;
• Med kongestiv hjärtsvikt inom 6 månader före inskrivning, New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklass III eller IV, eller LVEF < 50 %;
• Känd för att vara allergisk mot ingredienserna i testläkemedlet;
• Diagnostiserats med eller behandlas för annan malignitet än lymfom;
• Med svår infektion;
• Missbruk av droger, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa försökspersonernas deltagande i studien eller utvärderingen av studieresultaten;
• Anses olämpligt för gruppen.