새로 진단된 맨틀 세포 림프종(노인 또는 TP53 변형 또는 화학요법 불내성) 환자에게 벤다무스틴 및 리툭시맙과 함께 투여한 자누브루티닙에 대한 연구

포함 기준:

• 18 년

  • 세계보건기구(WHO) 제5판에 따라 조직병리학적으로 확인된 외투세포림프종
  • del(17p)/TP53 돌연변이가 있거나 65세 이상인 FISH; 또는 65세 미만이지만 화학요법 불내성;
  • > 3개월의 기대 수명(시험자의 의견에 따름);
  • 크레아티닌 청소율(CCR) ≥ 50mL/min 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥ 60mL/(min·1.73 m^2);
  • 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 정상 상한의 1.5배,
  • 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%;
  • 연구에 대한 특별 심사나 절차 이전에 본인 또는 법정 대리인이 서면 동의를 제공하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성;
• 알려진 B형 간염 바이러스(HBV) 및/또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염(HBV 감염은 HBV-DNA > 검출 가능한 한계를 나타냄)
• 후천성 또는 선천성 면역결핍증이 있는 경우
• 등록 전 6개월 이내에 울혈성 심부전이 있고, 뉴욕심장협회(NYHA) 심장 기능 등급 III 또는 IV, 또는 LVEF < 50%,
• 시험약 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
• 림프종 이외의 악성 종양으로 진단되었거나 치료 중인 경우
• 심각한 감염의 경우;
• 피험자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 조건
• 그룹에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.