Profylaktisk abdominal dränering vs ingen dränering efter distal pankreatektomi (PANDREAS)

För att utvärdera postoperativ sjuklighet (Clavien-Dindo 3 eller högre komplikationer) hos patienter som genomgår distal pankreatektomi. Jämföra mellan de två patientgrupperna om det finns några skillnader på grund av närvaron eller frånvaron av dränering.

Enligt Clavien-Dindo klassificeringen:

3 - Kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention 3a-Intervention under regional/lokal anestesi 3b- Intervention under generell anestesi 4 -Livshotande komplikation som kräver intensivvård/intensivvårdsavdelning 4a- Enorgandysfunktion 4b- Multiorgandysfunktion 5 - Patients bortgång

Enligt definitionen av International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) definieras postpankreatektomiblödning av tre parametrar: debut, plats och svårighetsgrad. Debuten är antingen tidigt (< eller =24 timmar efter slutet av indexoperationen) eller sent (>24 timmar). Platsen är antingen intraluminal eller extraluminal. Svårighetsgraden av blödningen kan vara antingen mild eller svår.

Tre olika grader av postpankreatektomiblödning (grad A, B och C) definieras enligt tidpunkten för debut, blödningsställe, svårighetsgrad och klinisk påverkan.

Relevansen av vissa biokemiska markörer som i ett tidigt skede kan förutsäga utvecklingen av postoperativ pankreasfistel har nyligen belysts.

Serumamylaset kommer att mätas i U/L.

Dessa data kommer att analyseras på den första, tredje och femte postoperativa dagen. Amylaskoncentration i kirurgiskt dränage: Amylaskoncentrationen i kirurgiskt dränage kommer att mätas på postoperativa dagar 1, 3 och 5 för att bedöma den tidiga diagnostiska förmågan hos postoperativ bukspottkörtelfistel med en koncentration högre än 2000U/L.

Dräneringsvätska amylas produktion, U/dag (produkten av dräneringsvätska amylas värde U/L och mängden dränering, mL/dag) kommer också att mätas.

Neutrofil/lymfocyt-förhållandet har publicerats som en biokemisk markör för utveckling av postoperativ pankreatisk fistel vid duodenopankreatektomi.

Utredarna föreslår dess analys som ett sekundärt mål, för att bestämma dess roll som en tidig biokemisk markör för fistel efter distal pankreatektomi.

Hemogram för beräkning av serumleukocytantal kommer att utföras på postoperativa dagar 1, 3 och 5 för att bedöma den tidiga diagnostiska förmågan hos postoperativ pankreatisk fistel av en NLR större än 8,5 mg/dl dessa postoperativa dagar.

Att jämföra livskvaliteten för patienter som genomgår distal pankreatektomi beroende på placering eller icke-placering av ett intraoperativt drän.

Variationer i patienternas livskvalitet kommer att mätas med hjälp av den officiella Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC). Även om dessa frågeformulär utvecklades för cancerpatienter och pankreascancerpatienter, används de i stor utsträckning för att bedöma postoperativ livskvalitet efter pankreaskirurgi.