Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny drenaż jamy brzusznej vs brak drenażu po dystalnej pankreatektomii (PANDREAS)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

PANDREAS. Profilaktyczny drenaż jamy brzusznej vs brak drenażu po dystalnej pankreatektomii: wieloośrodkowe badanie kliniczne

Pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF) jest głównym źródłem zachorowalności i śmiertelności po resekcji trzustki, szczególnie po dystalnej pankreatektomii (PD). Obecnie POPF pozostaje jedną z głównych przyczyn długości pobytu w szpitalu i kosztów opieki zdrowotnej. Przetestowano wiele technik chirurgicznych mających na celu zmniejszenie częstości występowania tej choroby, ale bez powodzenia, dlatego obecnym standardem leczenia POPF i unikania związanych z nią powikłań jest śródoperacyjne założenie drenu. Jednakże dreny umieszczone chirurgicznie nie są pozbawione ryzyka. W ostatnich latach w wielu badaniach, głównie retrospektywnych, podjęto próbę ustalenia, czy zaniechanie profilaktycznego drenażu wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością. Badania te sugerują, że pacjenci mogą odnieść korzyść z niezałożenia drenu. Dowody te podważają standardową praktykę, a debata na temat konieczności założenia drenażu po dystalnej pankreatektomii pozostaje otwarta. Badacze zaprojektowali prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie równoważności, aby ustalić, czy profilaktyczny drenaż śródoperacyjny wiąże się z mniejszą zachorowalnością po dystalnej pankreatektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowano prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie równoważności. Celem jest zbadanie, czy pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii mogą odnieść korzyść z niezałożenia drenażu w zakresie klinicznie istotnej przetoki trzustkowej pooperacyjnej i zachorowalności na Clavien-Dindo większej lub równej 3.

Zbierane będą informacje od wszystkich pacjentów poddawanych operacji dystalnej pankreatektomii w ośrodkach współpracujących, którzy na zaproszenie dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Osoby, które wyraziły zgodę na udział, wyraziły pisemną zgodę i spełniają kryteria włączenia oraz żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup terapeutycznych:

  • Grupa kontrolna: pacjenci po dystalnej pankreatektomii, u których założono drenaż jamy brzusznej.
  • Grupa interwencyjna: pacjenci, u których po dystalnej pankreatektomii zostaną pominięte założenie drenażu brzusznego.

Na podstawie oceny pooperacyjnej przetoki trzustkowej według kryteriów DISPAIR, pacjenci włączeni do niniejszego badania zostaną podzieleni na straty w zależności od przedoperacyjnego ryzyka wystąpienia pooperacyjnej przetoki trzustkowej na: skrajne, wysokie, umiarkowane i niskie.

W drodze konsensusu uzgodniono standardy techniki chirurgicznej, które należy stosować zarówno w przypadku otwartej, jak i małoinwazyjnej pankreatektomii dystalnej.

Każdy pacjent będzie obserwowany przez 6 miesięcy od chwili randomizacji (dnia operacji). Osoby odpowiedzialne za rekrutację i selekcję pacjentów do włączenia do projektu badawczego należą do Wielodyscyplinarnej Komisji Chirurgii Wątroby i Trzustka każdego ośrodka. Interwencja chirurgiczna, postępowanie pooperacyjne i zachorowalność w okresie okołooperacyjnym zostaną ocenione przez chirurga odpowiedzialnego za pacjenta. Szacowany okres rekrutacji pacjentów wynosi 2 lata. Po 6-miesięcznej obserwacji zostanie przeprowadzona analiza częstości pooperacyjnej przetoki trzustkowej, zachorowalności okołooperacyjnej, parametrów biochemicznych i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fernando Rotellar, MD, PhD
  • Numer telefonu: 4729 948255400
  • E-mail: frotellar@unav.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) poddawani planowej operacji pankreatektomii dystalnej z dowolnego wskazania, ze splenektomią lub bez, małoinwazyjnej lub otwartej. Uwzględnianie perspektywy płci nie jest konieczne, ponieważ nie jest ona istotna i nie ma wpływu na wyniki POPF ani zachorowalność.
  • Od każdego z pacjentów włączonych do badania uzyskano podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii jako zabieg wtórny
  • Dodatkowa resekcja wątroby, żołądka lub okrężnicy
  • Ciąża
  • Udział w innym badaniu
  • Historia przebytych operacji obejmujących trzustkę
  • Pacjenci z klasyfikacją Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 4
  • Resekcja tętnicy innej niż tętnica śledzionowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Drenaż
Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii z drenażem chirurgicznym.
Eksperymentalny: Brak drenażu
Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii bez drenażu chirurgicznego.
Procedura: Unikaj drenażu chirurgicznego
Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii powinni unikać zakładania drenażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotna przetoka trzustkowa pooperacyjna
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do 30 dnia po zabiegu
Badacze zdefiniowali klinicznie istotną przetokę trzustkową po aktualizacji definicji Międzynarodowej Grupy Badawczej (ISGPS) w 2016 roku. Zgodnie z tym, klinicznie istotna pooperacyjna przetoka trzustkowa odnosi się do stopnia B lub C. Stopień B wymaga zmiany postępowania pooperacyjnego; dreny pozostawia się na miejscu przez ponad 3 tygodnie lub zmienia ich położenie za pomocą zabiegów endoskopowych lub przezskórnych. Pooperacyjna przetoka trzustkowa stopnia C oznacza pooperacyjną przetokę trzustkową, która wymaga ponownej operacji lub prowadzi do niewydolności jednego lub wielu narządów i/lub śmiertelności związanej z przetoką trzustkową.
Od pierwszego dnia po zabiegu do 30 dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na Clavien-Dindo większa lub równa 3.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu

Ocena powikłań pooperacyjnych (powikłania Clavien-Dindo 3 lub wyższe) u pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii. Porównanie obu grup pacjentów pod kątem różnic związanych z obecnością lub brakiem drenażu.

Według klasyfikacji Clavien-Dindo:

3 - Wymagające interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej 3a - Interwencja w znieczuleniu regionalnym/miejscowym 3b - Interwencja w znieczuleniu ogólnym 4 - Powikłanie zagrażające życiu wymagające leczenia na oddziale intensywnej terapii/oddziale intensywnej terapii 4a - Dysfunkcja jednego narządu 4b - Dysfunkcja wielu narządów 5 - Śmierć pacjenta
Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Ponowna operacja.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie częstości reoperacji 90 dni po dystalnej pankreatektomii
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Drenaż przezskórny.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie szybkości drenażu przezskórnego 90 dni po dystalnej pankreatektomii. Konieczność przeprowadzenia przezskórnego drenażu z dostępu endoskopowego lub radiologicznego w leczeniu pooperacyjnej przetoki trzustkowej.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Kolekcje brzuszne
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie częstości zbiórek w jamie brzusznej 90 dni po dystalnej pankreatektomii. Badacze definiują zbiór w jamie brzusznej jako obecność płynu w jamie brzusznej, który powoduje objawy u pacjenta, takie jak gorączka, i który może wymagać mniej inwazyjnych środków terapeutycznych i leczenia lub zabiegów interwencyjnych przezskórnych, endoskopowych lub angiograficznych.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Zakażenie rany chirurgicznej.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie częstości występowania infekcji miejsca operowanego po dystalnej pankreatektomii. Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) jest klasyfikowane zgodnie z definicją Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Opóźnione opróżnianie żołądka.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie częstości opóźnionego opróżniania żołądka po dystalnej pankreatektomii. Opóźnione opróżnianie żołądka oznacza niemożność powrotu do standardowej diety do końca pierwszego tygodnia po operacji i wiąże się z przedłużoną intubacją nosowo-żołądkową pacjenta. Zdefiniowano trzy różne stopnie (A, B i C) na podstawie wpływu na przebieg kliniczny i postępowanie pooperacyjne, zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Badawczej Chirurgii Trzustki (ISGPS).
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Krwawienie pooperacyjne.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji

Zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Badawczej Chirurgii Trzustki (ISGPS) krwawienie po pankreatektomii definiuje się na podstawie 3 parametrów: początku, lokalizacji i ciężkości. Początek jest albo wczesny (< lub = 24 godziny po zakończeniu operacji indeksowania), albo późny (> 24 godziny). Lokalizacja jest wewnątrz światła lub poza światłem. Nasilenie krwawienia może być łagodne lub ciężkie.

W zależności od czasu wystąpienia, miejsca krwawienia, ciężkości i wpływu klinicznego definiuje się trzy różne stopnie krwotoku po pankreatektomii (stopień A, B i C).
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Transfuzja krwi.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Aby określić szybkość transfuzji krwi, mierzoną w koncentratach czerwonych krwinek po dystalnej pankreatektomii.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie wskaźników długości pobytu w szpitalu po dystalnej pankreatektomii. Długość pobytu w szpitalu będzie mierzona w dniach.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji.
Określenie wskaźników śmiertelności wewnątrzszpitalnej po dystalnej pankreatektomii. Badacze sprawdzą, ilu pacjentów zmarło w trakcie hospitalizacji po operacji.
Od pierwszego dnia po operacji.
Przyjęcie na intensywną terapię.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie wskaźników przyjęć na intensywną terapię 90 dni po dystalnej pankreatektomii. Badacze zmierzą, ilu pacjentów wymaga przyjęcia na intensywną terapię i jak długo po operacji.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Śmiertelność.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie współczynnika śmiertelności 90 dni po dystalnej pankreatektomii
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Ponowne przyjęcie.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Określenie wskaźników ponownych hospitalizacji 90 dni po dystalnej pankreatektomii. Badacze zbiorą liczbę pacjentów po operacji potrzebną do ponownej hospitalizacji.
Od pierwszego dnia po operacji do 90 dnia po operacji
Badanie roli amylazy surowiczej w rozwoju pooperacyjnej przetoki trzustkowej.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu

Ostatnio podkreślono znaczenie niektórych markerów biochemicznych, które we wczesnym stadium mogą przewidywać rozwój pooperacyjnej przetoki trzustkowej.

Poziom amylazy w surowicy będzie mierzony w U/L.
Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Badanie roli produkcji amylazy w drenażu w rozwoju pooperacyjnej przetoki trzustkowej.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu

Dane te będą analizowane w pierwszej, trzeciej i piątej dobie pooperacyjnej. Stężenie amylazy w drenażu chirurgicznym: Stężenie amylazy w drenażu chirurgicznym będzie mierzone w 1., 3. i 5. dniu pooperacyjnym w celu oceny możliwości wczesnej diagnostyki pooperacyjnej przetoki trzustkowej o stężeniu większym niż 2000U/L.

Mierzona będzie także produkcja amylazy w płynie drenażowym, U/dzień (iloczyn wartości amylazy w płynie drenażowym U/L i ilości drenażu, ml/dzień).
Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Badanie roli parametrów biochemicznych białka C-reaktywnego w rozwoju pooperacyjnej przetoki trzustkowej.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
W 1., 3. i 5. dniu pooperacyjnym oznaczane będzie stężenie białka C-reaktywnego w celu oceny wczesnej diagnostyki POPF przy stężeniu CRP większym niż 100 mg/l.
Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Badanie roli stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR) w rozwoju pooperacyjnej przetoki trzustkowej.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu

Opublikowano stosunek liczby neutrofilów do limfocytów jako biochemiczny marker rozwoju pooperacyjnej przetoki trzustkowej po duodenopankreatektomii.

Badacze proponują jego analizę jako cel drugorzędny, aby określić jego rolę jako wczesnego biochemicznego markera przetoki po dystalnej pankreatektomii.

Hemogram do obliczenia liczby leukocytów w surowicy zostanie wykonany w 1., 3. i 5. dniu po operacji, aby ocenić wczesną diagnostykę pooperacyjnej przetoki trzustkowej przy NLR większym niż 8,5 mg/dl w tych dniach pooperacyjnych.
Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Identyfikacja podgrup pacjentów ze względu na ryzyko wystąpienia pooperacyjnej przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
W celu uzyskania jak najlepszych dowodów proponuje się nie tylko analizę różnic w zachorowalności, ale także stratyfikację pacjentów ze względu na ryzyko wystąpienia pooperacyjnej przetoki trzustkowej po dystalnej pankreatektomii, gdyż nie jest jasne, czy pomijanie rutynowego drenażu w podgrupach obciążonych dużym ryzykiem pooperacyjnej przetoki trzustkowej przetoka może zwiększać ryzyko powikłań. Aby dokonać stratyfikacji pacjentów według ryzyka wystąpienia pooperacyjnej przetoki trzustkowej, zostanie zastosowana skala DISPAIR, która uwzględnia trzy zmienne: miejsce przecięcia (szyja kontra trzon/ogon), grubość trzustki w miejscu przecięcia oraz cukrzyca. Zmienne te były wcześniej badane jako czynniki ryzyka związane z pooperacyjną przetoką trzustkową.
Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Analiza jakości życia pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Analiza jakości życia pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii. Różnice w jakości życia pacjentów będą mierzone przy użyciu oficjalnych kwestionariuszy Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) QLQ-C30 (ogólny kwestionariusz jakości życia dla pacjentów chorych na raka) i QLQ-PAN26 (specyficzny kwestionariusz jakości życia dla pacjentów z chorobą nowotworową trzustki). pacjenci z nowotworem). Chociaż kwestionariusze te opracowano dla pacjentów chorych na nowotwory złośliwe i raka trzustki, są one powszechnie stosowane do oceny jakości życia po operacji trzustki.
Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Zbadanie znaczenia stosunku neutrofili do limfocytów w wykluczeniu pooperacyjnej przetoki trzustkowej po dystalnej pankreatektomii.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Zbadanie znaczenia stosunku neutrofili do limfocytów w wykluczeniu pooperacyjnej przetoki trzustkowej po dystalnej pankreatektomii.
Od pierwszego dnia po zabiegu do piątego dnia po zabiegu
Porównanie jakości życia pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii w zależności od założenia lub niezałożenia drenu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu

Porównanie jakości życia pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii w zależności od założenia lub niezałożenia drenu śródoperacyjnego.

Różnice w jakości życia pacjentów będą mierzone za pomocą oficjalnej Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC). Chociaż kwestionariusze te zostały opracowane dla pacjentów chorych na nowotwory złośliwe i raka trzustki, są one powszechnie stosowane do oceny jakości życia po operacji trzustki.
Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Porównanie jakości życia pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii w zależności od założenia lub niezałożenia drenu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Różnice w jakości życia pacjentów będą mierzone za pomocą QLQ-C30 (ogólny kwestionariusz jakości życia dla pacjentów chorych na raka). Chociaż kwestionariusze te zostały opracowane dla pacjentów chorych na raka i pacjentów z rakiem trzustki, są one szeroko stosowane do oceny pooperacyjnej jakości życia po operacji. operacja trzustki.
Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Porównanie jakości życia pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii w zależności od założenia lub niezałożenia drenu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu
Różnice w jakości życia pacjentów będą mierzone za pomocą QLQ-PAN26 (specyficzny kwestionariusz jakości życia dla pacjentów z rakiem trzustki). Chociaż kwestionariusze te zostały opracowane dla pacjentów chorych na raka i chorych na raka trzustki, są one szeroko stosowane do oceny jakości życia pooperacyjnego po operacji trzustki.
Od pierwszego dnia pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fernando Rotellar, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANDREAS21101995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Bazy danych zawierające zanonimizowane IPD zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po zakończeniu badania i pozostaną dostępne od tego momentu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj