Ultraljudsassisterad, kateterriktad trombolys för akut lungemboli med medelhög risk (USAT IH-PE)

Akut lungemboli (PE) är en potentiellt livshotande sjukdom som spänner över ett brett spektrum av kliniska resultat. PE är den tredje vanligaste kardiovaskulära sjukdomen i Europa och USA och orsakar uppskattningsvis 150 000 till 200 000 dödsfall.

I de senaste riktlinjerna för European Society of Cardiology (ESC) 2019 stratifieras patienter som diagnostiserats med PE i olika riskgrupper enligt klinisk historia, hemodynamisk status, hjärtbiomarkörer och bildbedömning av höger kammare (RV) funktion.

Traditionellt är reperfusionsterapi med systemisk trombolys den behandling som man väljer vid högrisk PE, definierad av ihållande systemisk arteriell hypotension, kardiogen chock eller behovet av hjärt-lungräddning.

I miljön med medelrisk PE, kännetecknad av frånvaron av hemodynamisk instabilitet men förhöjda hjärtbiomarkörer eller RV-störning vid avbildning, erkänner ESC-riktlinjerna två underkategorier: medelhög om båda tecknen identifieras eller medel-låga, om bara en av dem är närvarande. Ungefär en fjärdedel av hemodynamiskt stabila patienter med PE har medelrisk, med dödlighetsfrekvenser som sträcker sig från 3 % till 15 % om avbildnings- eller biomarkörbevis för RV-dilatation eller dysfunktion föreligger.4,5 I denna undergrupp av patienter är den optimala behandlingsstrategin fortfarande föremål för debatt.

En kombination av ultraljudsbaserad fragmentering av trombosen och kateterriktad trombolys, som kräver en reducerad dos av det trombolytiska medlet, har utvecklats. Denna lokaliserade terapi rekommenderas för närvarande av ESC-riktlinjerna (klass IIa, LOE C) för patienter med högrisk PE och kontraindikationer för systemisk trombolys eller medelhög risk för PE och hemodynamisk försämring vid antikoaguleringsbehandling.

Utredarna föreslår en observationskohortstudie som syftar till att bedöma effekten på kort och lång sikt av ultraljudsassisterad, kateterriktad trombolys med EKOSTM i en real-ord population av patienter med akut medelhög risk PE som behandlats i flera italienska centra .