Ultraschallgestützte, kathetergesteuerte Thrombolyse bei akuter Lungenembolie mit mittlerem bis hohem Risiko (USAT IH-PE)

Akute Lungenembolie (PE) ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung mit einem breiten Spektrum klinischer Folgen. PE ist die dritthäufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung in Europa und den USA und verursacht schätzungsweise 150.000 bis 200.000 Todesfälle.

In den neuesten Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) aus dem Jahr 2019 werden Patienten, bei denen LE diagnostiziert wurde, nach klinischer Vorgeschichte, hämodynamischem Status, kardialen Biomarkern und bildgebender Beurteilung der rechtsventrikulären (RV) Funktion in verschiedene Risikogruppen eingeteilt.

Traditionell ist die Reperfusionstherapie mit systemischer Thrombolyse die Behandlung der Wahl bei Hochrisiko-PE, definiert durch anhaltende systemische arterielle Hypotonie, kardiogenen Schock oder die Notwendigkeit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung.

Bei PE mit mittlerem Risiko, das durch das Fehlen einer hämodynamischen Instabilität, aber erhöhter kardialer Biomarker oder einer RV-Störung bei der Bildgebung gekennzeichnet ist, unterscheiden die ESC-Richtlinien zwei Unterkategorien: mittelhoch, wenn beide Anzeichen identifiziert werden, oder mittelniedrig, wenn nur solche einer von ihnen ist vorhanden. Ungefähr ein Viertel der hämodynamisch stabilen Patienten mit PE haben ein mittleres Risiko, wobei die Sterblichkeitsrate zwischen 3 % und 15 % liegt, wenn bildgebende Verfahren oder Biomarker Hinweise auf eine RV-Dilatation oder -Funktionsstörung vorliegen.4,5 Bei dieser Untergruppe von Patienten ist die optimale Behandlungsstrategie immer noch Gegenstand von Debatten.

Es wurde eine Kombination aus ultraschallbasierter Fragmentierung des Thrombus und kathetergesteuerter Thrombolyse entwickelt, die eine reduzierte Dosis des Thrombolytikums erfordert. Diese lokalisierte Therapie wird derzeit von den ESC-Leitlinien (Klasse IIa, LOE C) für Patienten mit Hochrisiko-LE und Kontraindikationen für systemische Thrombolyse oder mittelschwere LE und hämodynamischer Verschlechterung unter Antikoagulationsbehandlung empfohlen.

Die Forscher schlagen eine beobachtende Kohortenstudie vor, die darauf abzielt, die Auswirkungen auf das Kurz- und Langzeitergebnis der ultraschallunterstützten, kathetergesteuerten Thrombolyse mit EKOSTM in einer realen Population von Probanden mit akuter PE mit mittlerem bis hohem Risiko zu bewerten, die in mehreren italienischen Zentren behandelt wurden .