Chidamid kombinerat med Linperlisibon för behandling av refraktärt/återfallande follikulärt lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienterna som diagnostiserats med follikulärt lymfom med grad 1-3a har fått minst andra linjens systemisk behandling och minst en av första linjens behandlingar inkluderar anti-CD20 monoklonal antikropp (anti-CD20 monoklonal antikropp monoterapi eller kombinerad kemoterapi). Om den senaste histopatologiska diagnosen är mer än 6 månader måste en lymfkörtel- eller vävnadspunktion eller biopsi (resektion eller grov nålpunktion) utföras.
2. Ålder ≥18 år, oavsett kön.
3. Den beräknade överlevnadstiden är mer än 3 månader.
4. ECOG ≤ 2.
5. Kunna följa forskningsplanens krav.
6. Patienterna har minst en mätbar lesion (valfri längd av lymfkörtelskada > 1,5 cm eller valfri längd av extranodal lesion > 1 cm) undersökt med datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRT).
7. Kunna förstå och frivilligt ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. CNS-engagemang (nuvarande eller tidigare).
2. Kliniska bevis på transformation till en mer aggressiv subtyp av lymfom
3. Nedsatt benmärgsfunktion: neutrofiler < 1,5× 10*9/L, HB < 80 g/L, PLT < 75×10*9 /L, Nedsatt leverfunktion, definieras som totalt serumbilirubin > 1,5 x ULN eller serum-ALAT och ASAT > 2,5x ULN, patienter med leverinfiltration av lymfom, ASAT och ALAT > 5x ULN, renal glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min.
4. PT INR>1,5 ULN eller APTT> 1,5 ULN, serumamylas eller lipas > 1ULN.
5. Patienter med aktiv infektion av humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV), om patienter med HBV-infektion med HBsAg eller hepatit B-kärnantikropp (HBcAb) positiva] men HBV-DNA-negativa kan vara Dessa patienter behöver dock kontinuerlig antiviral behandling och HBV DNA PCR-detektion varje cykel efter inskrivning.
6. Patienter med CMV-infektion (IgM-positiv eller CMV-DNA var positiv genom PCR.)
7. Uppfylla något av följande kriterier relaterade till visceral funktion: alla typer av kliniskt signifikant onormal rytm eller överledning behöver klinisk fördiagnos Ärftligt QT-intervallsyndrom eller QTcF>480 msek eller ta läkemedel som kan orsaka Qt-intervallfördröjning eller torsade de pointes. En mängd olika kliniskt signifikanta kardiovaskulära sjukdomar, inklusive akut hjärtinfarkt, instabil angina och kranskärlsbypasstransplantation under de första 6 månaderna av gruppen, med New Yorks kardiologiska (NYHA) klassificering av grad 3 eller högre. Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF )<40 %, eller okontrollerat blodtryck kontrollerat av läkemedel (systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mgHg).
8. Har en historia av stroke eller intrakraniell blödning inom 6 månader före läkemedelsadministrering för första gången.
9. En större operation utfördes inom 4 veckor före inskrivningen.
10. Alla PI3K-hämmare har använts tidigare och sjukdomen har utvecklats under behandlingsperioden (inom 6 månader efter den senaste användningen).
11. Fick systemisk antitumörbehandling eller strålbehandling inom 4 veckor före inskrivning.
12. Senaste gången du deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel före inskrivningen var mindre än 2 veckor eller sista gången du använde småmolekylära läkemedel (som antikroppsläkemedel) var mindre än 4 veckor.
13. Patienterna fick transplantation av somatiska hematopoetiska stamceller inom 3 månader före inskrivningen.
14. Patienterna fick allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller hade någon aktiv transplantat-mot-värd-sjukdom inom 6 månader före läkemedelsadministrering.
15. Ta en stark inducerare eller hämmare av cytokrom P4503A4 (CYP3A4) inom 2 veckor före den första läkemedelsadministreringen (3 veckor för Hypericum perforatum)
16. Före den första läkemedelsadministreringen har den toxiska reaktionen från tidigare antitumörbehandling inte återhämtat sig till ≤1 nivå (förutom alopeci).
17. Patienter med okontrollerad systemisk infektion som kräver intravenös antibiotikabehandling.
18. Lider för närvarande av andra primära tumörer som behöver aktiv behandling enligt riktlinjerna.
19. Oförmåga att ta läkemedel oralt, tidigare operationshistoria eller allvarliga gastrointestinala sjukdomar som dysfagi och aktivt magsår kan påverka absorptionen av läkemedel.
20. Gravida (serumgraviditetstestresultaten är positiva) eller ammande kvinnor
21. Eventuella andra sjukdomar, onormal ämnesomsättning, onormal fysisk undersökning eller onormal laboratorieundersökning med betydande klinisk betydelse, enligt forskarens bedömning, är det rimligt att misstänka att patienten har en viss sjukdom eller tillstånd som inte är lämplig för att använda dessa två läkemedel. eller så kommer det att påverka tolkningen av forskningsresultaten eller försätta patienten i en högrisksituation.