Chidamid kombinert med Linperlisibon for behandling av refraktært/residiverende follikulært lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Pasientene diagnostisert med follikulært lymfom med grad 1-3a, har fått minst andrelinje systemisk behandling, og minst én av førstelinjebehandlingene inkluderer anti-CD20 monoklonalt antistoff (anti-CD20 monoklonalt antistoff monoterapi eller kombinert kjemoterapi). Hvis siste histopatologiske diagnose er mer enn 6 måneder, må det utføres lymfeknute- eller vevspunktur eller biopsi (reseksjon eller grov nålepunktur).
2. Alder ≥18 år, uavhengig av kjønn.
3. Estimert overlevelsestid er mer enn 3 måneder.
4. ECOG ≤ 2.
5. Kunne følge kravene i forskningsplanen.
6. Pasientene har minst én målbar lesjon (en hvilken som helst lengde av lymfeknutelesjon > 1,5 cm eller en hvilken som helst lengde av ekstranodal lesjon > 1 cm) undersøkt med computertomografi (CT)/magnetisk resonansavbildning (MRI).
7. Kunne forstå og frivillig gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. CNS-engasjement (nåværende eller tidligere).
2. Klinisk bevis på transformasjon til en mer aggressiv subtype av lymfom
3. Nedsatt benmargsfunksjon: nøytrofiler < 1,5× 10*9/L, HB < 80 g/L, PLT < 75×10*9 /L, Nedsatt leverfunksjon, definert som total serumbilirubin > 1,5 x ULN eller serum ALT og ASAT > 2,5x ULN, Pasienter med leverinfiltrasjon ved lymfom, ASAT og ALT > 5x ULN, renal glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min.
4. PT INR>1,5 ULN eller APTT> 1,5 ULN, serumamylase eller lipase > 1ULN.
5. Pasienter med aktiv infeksjon av humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV), hvis pasienter med HBV-infeksjon med HBsAg eller hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb) positive], men HBV DNA-negative kan være inkludert, Disse pasientene trenger imidlertid kontinuerlig antiviral behandling og HBV DNA PCR-deteksjon hver syklus etter innmelding.
6. Pasienter med CMV-infeksjon (IgM-positiv eller CMV-DNA var positiv ved PCR.)
7. Oppfylle noen av følgende kriterier knyttet til visceral funksjon: alle typer klinisk signifikant unormal rytme eller overledning trenger klinisk pre-diagnose Arvelig QT-intervallsyndrom eller QTcF>480 msek eller ta medikamenter som kan forårsake Qt-intervallforsinkelse eller torsade de pointes. En rekke klinisk signifikante kardiovaskulære sykdommer, inkludert akutt hjerteinfarkt, ustabil angina og koronar bypasstransplantasjon i de første 6 månedene av gruppen, med New Yorks kardiologi (NYHA) klassifisering av grad 3 eller høyere. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)<40 %, eller ukontrollert blodtrykk kontrollert av legemidler (systolisk blodtrykk > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mgHg).
8. Har en historie med hjerneslag eller intrakraniell blødning innen 6 måneder før legemiddeladministrering for første gang.
9. Større operasjon ble utført innen 4 uker før innskrivning.
10. Enhver PI3K-hemmer har vært brukt før og sykdommen har utviklet seg i løpet av behandlingsperioden (innen 6 måneder etter siste bruk).
11. Fikk systemisk antitumorbehandling eller strålebehandling innen 4 uker før innskrivning.
12. Sist gang du deltok i kliniske utprøvinger av andre legemidler før registrering var mindre enn 2 uker eller siste gang du brukte småmolekylære legemidler (som antistoffmedisiner) var mindre enn 4 uker.
13. Pasientene fikk transplantasjon av somatiske hematopoietiske stamceller innen 3 måneder før innrullering.
14. Pasienter fikk allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller hadde en aktiv graft-versus-host-sykdom innen 6 måneder før legemiddeladministrering.
15. Ta en sterk induktor eller hemmer av cytokrom P4503A4 (CYP3A4) innen 2 uker før første legemiddeladministrering (3 uker for Hypericum perforatum)
16. Før første legemiddeladministrering har den toksiske reaksjonen fra tidligere antitumorbehandling ikke kommet seg til ≤1 nivå (unntatt alopecia).
17. Pasienter med ukontrollert systemisk infeksjon som krever intravenøs antibiotikabehandling.
18. Lider for tiden av andre primære svulster som trenger aktiv behandling i henhold til retningslinjene.
19. Manglende evne til å ta medikamenter oralt, tidligere kirurgisk historie eller alvorlige gastrointestinale sykdommer som dysfagi og aktivt magesår kan påvirke absorpsjonen av legemidler.
20. Gravide (serumgraviditetstestresultater er positive) eller ammende kvinner
21. Eventuelle andre sykdommer, unormalt stoffskifte, unormal fysisk undersøkelse eller unormal laboratorieundersøkelse med betydelig klinisk betydning, etter forskerens vurdering, er det rimelig å mistenke at pasienten har en bestemt sykdom eller tilstand som ikke er egnet for bruk av disse to legemidlene. eller det vil påvirke tolkningen av forskningsresultatene eller sette pasienten i en høyrisikosituasjon.