För att utvärdera säkerheten och effektiviteten av flödesmoduleringsanordning för intrakraniella aneurysm

Inklusionskriterier:

• Ålder från 18 till 80 år, man eller kvinna;
• Patienter diagnostiserade som intrakraniella aneurysm av hjärnans CTA/MRA/DSA;
• Patienter med obrutna sackulära aneurysm eller fusiform aneurysm som är kliniskt fast beslutna att använda flödesmoduleringsanordning för endovaskulär behandling;
• Diametern på målaneurysmets moderkärl var 1,75-5 mm;
• Patienter som riktar aneurysm är planerade att emboliseras med endast flödesmoduleringsanordningar;
• Patienternas mRS-poäng var 0-2
• Patienterna förstår syftet med studien, accepterar uppföljningsperioden och samtycker till att följa alla krav, samtycker till att delta i den kliniska prövningen och frivilligt underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har kontraindikationer mot trombocythämmande och/eller antikoagulantiabehandling eller inte påbörjar trombocytdämpande behandling i tid före behandling;
• Patienter med anatomisk struktur lämpar sig inte för endovaskulär behandling på grund av allvarlig vaskulär slingring eller stenos visad med angiografi;
• Patienter med akut brusten aneurysm eller med en historia av intrakraniell blödning eller subaraknoidal blödning inom 30 dagar före operationen;
• Patienter med målaneurysm behandlade med endovaskulär interventionsterapi före inskrivning;
• Känd för att vara allergisk mot Nitinol platinalegering och angiografiska medel;
• Förhållanden som enligt utredarnas åsikt skulle hindra patienter från att slutföra studien, såsom förväntad överlevnadsperiod för aktiv tumör mindre än 1 år, högriskgrupp för hjärntrombos, hjärtsvikt och förmaksflimmer;
• Målaneurysmen var vesikulära aneurysmer i blodet, pseudoaneurysm eller aneurysm associerade med arteriovenös missbildning, moyamoya-sjukdom eller multipla aneurysm som inte kunde behandlas med en enda flödesmoduleringsanordning;
• Allvarlig infektion är inte kontrollerad och är inte lämplig för operation;
• Patienter som genomgick en större operation eller interventionsterapi (såsom hjärna, hjärta, bröst, buken eller perifera vaskulära) inom 30 dagar före operationen;
• Uppenbar onormal koagulationsfunktion eller blödningstendens;
• I kombination med allvarlig njurinsufficiens, kreatinin högre än eller lika med 200umol/L; Patienter med allvarliga leversjukdomar (såsom akut och kronisk hepatit, cirros) eller ALAT mer än 3 gånger den övre normalgränsen;
• Graviditet, amning eller kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida under studieperioden;
• Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar före undertecknande av informerat samtycke;
• Andra förhållanden som utredaren anser vara olämpliga för inskrivning.