頭蓋内動脈瘤に対する血流調節装置の安全性と有効性を評価するには

包含基準:

• 18歳から80歳までの男性または女性。
• 脳CTA/MRA/DSAにより頭蓋内動脈瘤と診断された患者。
• 未破裂嚢状動脈瘤または紡錘状動脈瘤を有し、血管内治療に流量調節装置を使用することが臨床的に決定されている患者。
• 標的動脈瘤親血管の直径は 1.75 ～ 5 mm でした。
• 患者の標的動脈瘤は、流量調整デバイスのみを使用して塞栓形成される予定です。
• 患者のmRSスコアは0～2でした
• 患者は研究の目的を理解し、追跡期間を受け入れ、すべての要件を遵守し、臨床試験に参加し、インフォームドコンセントに自発的に署名することに同意します。

除外基準:

• 抗血小板療法および/または抗凝固療法に禁忌がある患者、または治療前に抗血小板療法を開始しなかった患者。
• 解剖学的構造を有する患者は、血管造影によって重度の血管蛇行または狭窄が示されるため、血管内治療には適していません。
• 急性破裂動脈瘤のある患者、または手術前30日以内に頭蓋内出血またはくも膜下出血の病歴のある患者。
• 登録前に血管内介入療法で治療された標的動脈瘤を有する患者。
• ニチノールプラチナ合金および血管造影剤に対してアレルギーがあることが知られています。
• 活動性腫瘍の予想生存期間が1年未満、脳血栓症、心不全、心房細動の高リスク群など、研究者が患者の研究完了を妨げると判断する条件。
• 対象となる動脈瘤は、血小胞性動脈瘤、仮性動脈瘤、動静脈奇形、もやもや病、または単一の流量調節デバイスでは治療できない多発性動脈瘤に関連する動脈瘤でした。
• 重篤な感染症は制御されておらず、手術には適していません。
• 手術前30日以内に大手術または介入療法（脳、心臓、胸部、腹部、末梢血管など）を受けた患者。
• 明らかな凝固機能の異常または出血傾向。
• 重度の腎不全を合併し、クレアチニンが 200umol/L 以上である。重度の肝疾患（急性および慢性肝炎、肝硬変など）、またはALTが正常上限の3倍を超える患者。
• 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している出産適齢期の女性。
• インフォームドコンセントに署名する前30日以内の他の臨床試験への参加。
• 研究者が登録に不適切と判断したその他の条件。