Оценить безопасность и эффективность устройства модуляции потока при внутричерепных аневризмах.

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 80 лет, мужчина или женщина;
• Пациенты, у которых с помощью КТА/МРА/ДСА головного мозга диагностированы внутричерепные аневризмы;
• Пациенты с неразорвавшимися мешотчатыми аневризмами или веретенообразной аневризмой, которым клинически решено использовать устройство модуляции потока для эндоваскулярного лечения;
• Диаметр целевого родительского сосуда аневризмы составлял 1,75-5 мм;
• Целевую аневризму пациентов планируется эмболизировать только с использованием устройств модуляции потока;
• Оценка mRS пациентов составила 0-2.
• Пациенты понимают цель исследования, принимают период наблюдения, соглашаются соблюдать все требования, соглашаются участвовать в клиническом исследовании и добровольно подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты, имеющие противопоказания к антиагрегантной и/или антикоагулянтной терапии или не начавшие антиагрегантную терапию вовремя до начала лечения;
• Пациентам с анатомическим строением не подходит эндоваскулярное лечение из-за выраженной извитости или стеноза сосудов, выявленных при ангиографии;
• Пациенты с острым разрывом аневризмы или с внутричерепным или субарахноидальным кровоизлиянием в анамнезе в течение 30 дней до операции;
• Пациенты с целевой аневризмой, которым до включения в исследование проводилась эндоваскулярная интервенционная терапия;
• Известна аллергия на платиновый сплав нитинол и ангиографические агенты;
• Условия, которые, по мнению исследователей, не позволяют пациентам завершить исследование, такие как ожидаемый период выживания активной опухоли менее 1 года, группа высокого риска тромбоза головного мозга, сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий;
• Целевыми аневризмами были кровяно-везикулярные аневризмы, псевдоаневризмы или аневризмы, связанные с артериовенозными мальформациями, болезнью моямоя или множественные аневризмы, которые не поддавались лечению с помощью одного устройства модуляции потока;
• Серьезная инфекция не поддается контролю и не пригодна для операции;
• Пациенты, перенесшие обширное хирургическое вмешательство или интервенционную терапию (например, на головном мозге, сердце, грудной клетке, брюшной полости или периферических сосудах) в течение 30 дней до операции;
• Очевидные нарушения функции свертывания крови или склонность к кровотечениям;
• В сочетании с тяжелой почечной недостаточностью креатинин больше или равен 200 мкмоль/л; Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени (такими как острый и хронический гепатит, цирроз печени) или уровнем АЛТ, превышающим верхнюю границу нормы более чем в 3 раза;
• Беременность, лактация или женщины детородного возраста, планирующие забеременеть в период исследования;
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до подписания информированного согласия;
• Иные условия, которые следователь считает нецелесообразными для зачисления.