At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​flowmodulationsanordning til intrakranielle aneurismer

Inklusionskriterier:

• Alder fra 18 til 80 år, mand eller kvinde;
• Patienter diagnosticeret som intrakranielle aneurismer af hjernens CTA/MRA/DSA;
• Patienter med ubrudte sackulære aneurismer eller fusiform aneurisme, som er klinisk fast besluttet på at bruge flowmodulationsanordning til endovaskulær behandling;
• Diameteren af ​​målaneurisme-forælderkarret var 1,75-5 mm;
• Patienternes målaneurisme er planlagt til at blive emboliseret ved kun at bruge flowmodulationsanordninger;
• Patienternes mRS-score var 0-2
• Patienterne forstår formålet med undersøgelsen, accepterer opfølgningsperioden og accepterer at overholde alle krav, accepterer at deltage i det kliniske forsøg og frivilligt underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har kontraindikationer mod trombocythæmmende og/eller antikoagulerende behandling, eller som ikke starter antiblodpladebehandling i tide før behandling;
• Patienter med anatomisk struktur er ikke egnet til endovaskulær behandling på grund af svær vaskulær tortuositet eller stenose vist ved angiografi;
• Patienter med akut bristet aneurisme eller med en historie med intrakraniel blødning eller subaraknoidal blødning inden for 30 dage før operationen;
• Patienter med målaneurisme behandlet med endovaskulær interventionel terapi før indskrivning;
• Kendt for at være allergisk over for Nitinol platinlegering og angiografiske midler;
• Forhold, som efter forskernes mening ville forhindre patienter i at fuldføre undersøgelsen, såsom den forventede overlevelsesperiode for aktiv tumor på mindre end 1 år, højrisikogruppe for cerebral trombose, hjertesvigt og atrieflimren;
• Målaneurismerne var blodvesikulære aneurismer, pseudoaneurismer eller aneurismer forbundet med arteriovenøs misdannelse, moyamoya-sygdom eller multiple aneurismer, der ikke kunne behandles med en enkelt flowmodulationsanordning;
• Alvorlig infektion er ikke kontrolleret og er ikke egnet til operation;
• Patienter, der gennemgik større operationer eller interventionel terapi (såsom hjerne, hjerte, bryst, abdominal eller perifer vaskulær) inden for 30 dage før operationen;
• Indlysende unormal koagulationsfunktion eller blødningstendens;
• Kombineret med alvorlig nyreinsufficiens, kreatinin større end eller lig med 200umol/L; Patienter med alvorlige leversygdomme (såsom akut og kronisk hepatitis, cirrose) eller ALT mere end 3 gange den øvre normalgrænse;
• Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder, som planlægger at være gravide i løbet af undersøgelsesperioden;
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage før underskrivelse af informeret samtykke;
• Andre forhold, som efterforskeren anser for at være upassende for tilmelding.