Om de veiligheid en effectiviteit van flowmodulatie-apparaten voor intracraniale aneurysma's te evalueren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd van 18 tot 80 jaar, man of vrouw;
• Patiënten waarbij door CTA/MRA/DSA van de hersenen een intracraniaal aneurysma is vastgesteld;
• Patiënten met niet-geruptureerde sacculaire aneurysma's of fusiform aneurysma's die klinisch vastbesloten zijn om een ​​flowmodulatieapparaat te gebruiken voor endovasculaire behandeling;
• De diameter van het moedervat van het beoogde aneurysma was 1,75-5 mm;
• Het is de bedoeling dat het beoogde aneurysma van de patiënt alleen wordt geëmboliseerd met behulp van flowmodulatie-apparaten;
• De mRS-score van de patiënten was 0-2
• Patiënten begrijpen het doel van het onderzoek, accepteren de follow-upperiode en stemmen ermee in aan alle vereisten te voldoen, gaan akkoord met deelname aan de klinische proef en ondertekenen vrijwillig de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die contra-indicaties hebben voor een behandeling met bloedplaatjesaggregatieremmers en/of antistollingsmiddelen, of die niet tijdig vóór de behandeling beginnen met een behandeling met bloedplaatjesaggregatieremmers;
• Patiënten met een anatomische structuur zijn niet geschikt voor endovasculaire behandeling vanwege ernstige vasculaire tortuositeit of stenose, aangetoond door angiografie;
• Patiënten met een acuut gescheurd aneurysma of met een voorgeschiedenis van intracraniale bloeding of subarachnoïdale bloeding binnen 30 dagen vóór de operatie;
• Patiënten met een doelaneurysma die vóór inschrijving met endovasculaire interventionele therapie zijn behandeld;
• Bekend als allergisch voor Nitinol-platinalegering en angiografische middelen;
• Omstandigheden die naar de mening van de onderzoekers patiënten ervan zouden weerhouden het onderzoek af te ronden, zoals de verwachte overlevingsperiode van een actieve tumor van minder dan 1 jaar, hoogrisicogroep van hersentrombose, hartfalen en atriumfibrilleren;
• De doelaneurysma's waren vesiculaire aneurysma's in bloed, pseudo-aneurysma's of aneurysma's geassocieerd met arterioveneuze malformatie, moyamoya-ziekte of meervoudige aneurysma's die niet konden worden behandeld met een enkel stroommodulatieapparaat;
• Ernstige infecties worden niet onder controle gehouden en zijn niet geschikt voor operatie;
• Patiënten die binnen 30 dagen vóór de operatie een grote operatie of interventionele therapie hebben ondergaan (zoals hersen-, hart-, borst-, buik- of perifere vasculaire therapie);
• Duidelijke abnormale stollingsfunctie of neiging tot bloeden;
• Gecombineerd met ernstige nierinsufficiëntie, creatinine groter dan of gelijk aan 200umol/L; Patiënten met ernstige leverziekten (zoals acute en chronische hepatitis, cirrose) of ALT meer dan 3 keer de bovengrens van de normaalwaarde;
• Zwangerschap, borstvoeding of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
• Deelname aan een andere klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
• Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor inschrijving.