Användningen av blodplättsrikt fibrin vid nedre tredje molarkirurgi.
8 december 2023 uppdaterad av: Amerigo Giudice
Användningen av blodplättsrikt fibrin i nedre tredje molar kirurgi: en delad mun randomiserad klinisk prövning
Föreliggande studie syftar till att analysera effekten av PRF (Platelet-rich-fibrin) i form av ansiktssvullnad, trismus och smärta efter kirurgiskt avlägsnande av underkäkens tredje molar (M3M) i en delad mun, randomiserad kontrollerad klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreliggande studie syftar till att analysera effekten av PRF (Platelet-rich-fibrin) i form av ansiktssvullnad, trismus och smärta efter kirurgiskt avlägsnande av underkäkens tredje molar (M3M) i en delad mun, randomiserad kontrollerad klinisk studie.
Ansiktssvullnad kommer att bedömas med hjälp av en innovativ tredimensionell digital teknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 32 år som krävde båda M3M-extraktionerna rekryterades
- Bra hälsotillstånd
- Indikation för kirurgisk extraktion av både M3M
- Fullständig rotbildning
- Kirurgisk risknivå klassificerad som "konventionell" eller "måttlig" enligt Daugela et al. klassificering
Exklusions kriterier:
- Person under 18 år eller över 32
- Allergi eller kontraindikationer mot administrering av kortikosteroider
- Akut infektion i någon av tänderna som ska dras ut
- Patienter med kronisk leversjukdom, diabetes, nedsatt immunsystem eller hematologisk sjukdom
- Graviditet eller amning
- Historik av behandling med antiresorptiva läkemedel
- Kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Placering av PRF i post-extraktion socket efter tredje molar operation
|
Postoperativ PRF-placering i postextraktionshålet efter tredje molarkirurgi
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen positionering av PRF i postextraktionshålet efter tredje molaroperationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktssvullnad kvalitativ analys
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att jämföra effektiviteten av PRF för att minska svullnad i ansiktet med hjälp av kvalitativ tredimensionell analys (mätt genom kolorimetrisk variation som ges av de överlappande volymerna).
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
|
Ansiktssvullnad kvantitativ analys - volymetriska skillnader
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att jämföra effektiviteten av PRF för att minska svullnad i ansiktet med hjälp av kvantitativ tredimensionell analys (volymer mätt i cm3).
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
|
Ansiktssvullnad kvantitativ analys - linjära skillnader
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Att jämföra effektiviteten av PRF för att minska ansiktssvullnad med hjälp av kvantitativ tredimensionell analys (linjära skillnader mätt i cm2).
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trismus analys
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
För att bedöma effekterna av PRF-administration på trismus (mätt i cm)
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
|
Smärtanalys med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
För att bedöma effekterna av PRF-administration på smärta (mätt med VAS-poäng från 0 till 10 poäng, med 10 som det sämsta resultatet)
|
Ändring från baslinjen (före operationen) 2 dagar efter operationen och 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Beräknad)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .